Latinos entendendo a necessidade de adesão (LUNA)

Este estudo se baseará nas relações existentes para conduzir o estudo proposto, usando experiência em pesquisa epidemiológica, comportamental e genética em um esforço para promover um esforço de pesquisa coordenado, abrangente, interdisciplinar e focado para melhorar o atendimento prestado a latinos indigentes em risco de e com doença cardiovascular (DCV). Este estudo consiste em três visitas de estudo:

Visita de Estudo 1 (Sv1):

Durante o Sv1, que dura cerca de 2 horas, os potenciais participantes são recrutados e o processo de consentimento é concluído com aqueles que desejam participar do estudo. Os participantes então têm sua pressão arterial medida e a coleta de sangue ocorre. Após a coleta de sangue, os participantes receberão um lanche antes de preencher a bateria de questionários psicossociais, de histórico de saúde e de fatores de risco. Por fim, serão medidos a estatura, o peso e a impedância bioelétrica (balança Tanita) para determinar o IMC/obesidade como fator de risco. No final do Sv1, os participantes receberão o actigraph GT3X para monitorar objetivamente sua atividade física. Os participantes serão solicitados a usar o monitor de atividade por sete dias e a devolver o monitor na consulta Sv3.

Auditoria do Gráfico:

Uma auditoria de prontuário será realizada por um assistente de pesquisa (RA) antes do Sv3 para confirmar a elegibilidade e confirmar o histórico médico. As informações do prontuário também podem levar à exclusão de indivíduos com estado de saúde deteriorado. Se tal condição for detectada, os investigadores irão consultar o prestador de cuidados primários para confirmação e adjudicação antes de notificar o paciente.

Visita de Estudo 2 (Sv2):

A segunda visita de estudo terá lugar na forma de um telefonema. Após o Sv1, um membro da equipe de pesquisa ligará para os participantes para confirmar a elegibilidade e o interesse contínuo no estudo randomizado controlado. Se os participantes ainda estiverem interessados ​​e qualificados, eles continuarão com o Sv3.

Visita de Estudo 3 (Sv3):

A visita final do estudo e a randomização ocorrerão no local de campo do LUNA, onde a máquina de ultrassom em modo B ficará estacionada. Durante este tempo, os participantes terão 1) a espessura média-intimal da carótida (CIMT), o resultado primário, medido por ultrassonografia não invasiva, 2) a diferença na pressão arterial entre pernas e braços, chamada Índice Tornozelo Braquial (ABI) e 3 ) preencha quaisquer questionários pendentes/incompletos de Sv1. Durante o SV-3, o consentimento informado será revisado mais uma vez. As medidas físicas de CIMT e ITB serão realizadas por técnicos treinados.

Também durante o Sv3, os participantes receberão tampas de rastreamento do Sistema de Monitoramento de Eventos de Medicação (MEMS). Esses limites serão usados ​​para monitorar objetivamente a adesão dos participantes aos medicamentos recomendados para doenças crônicas, sejam medicamentos para redução de lipídios, hipertensos ou diabetes. Em ambos os grupos, fornecerá ao estudo informações objetivas sobre o comportamento de uso de medicamentos e, para o grupo de intervenção, as informações servirão de feedback para melhorar a adesão ao comportamento de uso de pílulas.

Tanto as condições de controle quanto as experimentais serão solicitadas a participar do componente do estudo de adesão à medicação, que começará imediatamente após a randomização do grupo de estudo. A adesão à medicação dos participantes será monitorada por um ano, incluindo quatro pontos de tempo de recarga de prescrição.

Além de concluir as avaliações básicas abrangentes durante o SV-1 até o SV-3, o período de triagem estendido permite que o participante tenha tempo para considerar e discutir sua participação no estudo. Se os participantes tiverem menos de um fator de risco cardiovascular definido ou se recusarem a participar do RCT, será oferecida a participação no estudo observacional (ou seja, estudo no qual serão analisadas apenas as medidas basais e subsequentes medidas de rotina obtidas durante os cuidados habituais). O grupo observacional servirá como outro grupo de comparação para o estudo geral de doenças crônicas.