Latinot ymmärtämään sitoutumisen tarpeen (LUNA)

Tämä tutkimus perustuu olemassa oleviin suhteisiin ehdotetun tutkimuksen suorittamiseksi käyttäen epidemiologisen, käyttäytymis- ja geneettisen tutkimuksen asiantuntemusta, jotta voidaan edistää koordinoitua, kattavaa, tieteidenvälistä ja kohdennettua tutkimustyötä parantaakseen hoitoa, jota tarjotaan köyhille latinoille, jotka ovat vaarassa. ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) kanssa. Tämä tutkimus koostuu kolmesta opintovierailusta:

Opintokäynti 1 (Sv1):

Sv1:n aikana, joka kestää noin 2 tuntia, rekrytoidaan mahdollisia osallistujia ja suoritetaan suostumusprosessi tutkimukseen halukkaiden kanssa. Tämän jälkeen osallistujilta mitataan verenpaine ja otetaan verikoe. Verinäytteen jälkeen osallistujille tarjotaan välipala ennen psykososiaalisten, terveyshistorian ja riskitekijöiden kyselylomakkeiden täyttämistä. Lopuksi mitataan seisomapituus, paino ja biosähköinen impedanssi (Tanitan asteikko) BMI:n/lihavuuden määrittämiseksi riskitekijänä. Sv1:n lopussa osallistujille annetaan GT3X-aktigrafi, jolla seurataan objektiivisesti heidän fyysistä aktiivisuuttaan. Osallistujia pyydetään käyttämään aktiivisuusmittaria seitsemän päivän ajan ja palauttamaan monitori Sv3-ajan yhteydessä.

Kaavion tarkastus:

Tutkimusassistentti (RA) suorittaa karttatarkastuksen ennen Sv3:a kelpoisuuden ja sairaushistorian vahvistamiseksi. Kaavion tiedot voivat myös johtaa sellaisten henkilöiden poissulkemiseen, joiden terveydentila on heikentynyt. Jos tällainen tila havaitaan, tutkijat neuvottelevat perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa vahvistusta ja tuomiota varten ennen potilaalle ilmoittamista.

Opintokäynti 2 (Sv2):

Toinen opintovierailu toteutetaan puhelinsoiton muodossa. Sv1:n jälkeen tutkimusryhmän jäsen soittaa osallistujille vahvistaakseen kelpoisuuden ja jatkuvan kiinnostuksen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Jos osallistujat ovat edelleen kiinnostuneita ja kelvollisia, he jatkavat Sv3:lla.

Opintokäynti 3 (Sv3):

Viimeinen opintokäynti ja satunnaistaminen tapahtuu LUNA-kenttäalueella, jonne sijoitetaan B-moodin ultraäänilaite. Tänä aikana osallistujilla on 1) kaulavaltimon sisäinen mediaalinen paksuus (CIMT), ensisijainen tulos mitattuna non-invasiivisella ultraäänitutkimuksella, 2) jalkojen ja käsivarsien välinen verenpaineero, jota kutsutaan nilkan brachial-indeksiksi (ABI) ja 3. ) täytä kaikki jäljellä olevat/puutteelliset kyselylomakkeet Sv1:stä. SV-3:n aikana tietoinen suostumus tarkistetaan vielä kerran. CIMT:n ja ABI:n fyysiset mittaukset suorittavat koulutetut teknikot.

Myös Sv3:n aikana osallistujille tarjotaan Medication Event Monitoring System (MEMS) -seurantasuojat. Näitä korkkeja käytetään objektiivisesti seuraamaan osallistujien suositeltuja kroonisten sairauksien lääkkeitä, joko lipidejä alentavia, verenpainelääkkeitä tai diabeteslääkkeitä. Molemmissa ryhmissä se antaa tutkimukselle objektiivista tietoa lääkkeiden käyttökäyttäytymisestä ja interventioryhmälle tiedot toimivat palautteena parantamaan pillereiden ottokäyttäytymistä.

Sekä kontrolli- että koeolosuhteita pyydetään osallistumaan lääkitystä noudattavaan tutkimuskomponenttiin, joka alkaa välittömästi tutkimusryhmän satunnaistamisen jälkeen. Osallistujien lääkityksen noudattamista seurataan vuoden ajan, mukaan lukien neljä reseptin täyttöaikapistettä.

Sen lisäksi, että pidennetty seulontajakso suorittaa kattavat perusarvioinnit SV-1-SV-3-vaiheiden aikana, se antaa osallistujalle aikaa pohtia ja keskustella osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Jos osallistujilla on vähemmän kuin yksi määritelty sydän- ja verisuonitautien riskitekijä tai he kieltäytyvät osallistumasta RCT:hen, heille tarjotaan osallistumista havainnointitutkimukseen (ts. tutkimus, jossa analysoidaan vain perusmittauksia ja myöhempiä tavanomaisen hoidon aikana saatuja rutiinimittauksia). Havaintoryhmä toimii toisena vertailuryhmänä kroonisen sairauden kokonaistutkimukselle.