Latinos Comprendre le besoin d'adhésion (LUNA)

Cette étude s'appuiera sur les relations existantes pour mener l'étude proposée, en utilisant l'expertise en recherche épidémiologique, comportementale et génétique dans le but de promouvoir un effort de recherche coordonné, complet, interdisciplinaire et ciblé pour améliorer les soins dispensés aux Latinos indigents à risque de et avec une maladie cardiovasculaire (MCV). Cette étude consiste en trois visites d'étude :

Visite d'étude 1 (Sv1) :

Pendant Sv1, qui dure environ 2 heures, les participants potentiels sont recrutés et le processus de consentement est complété avec ceux qui souhaitent participer à l'étude. Les participants ont ensuite leur tension artérielle prise et une prise de sang a lieu. Après la prise de sang, les participants recevront une collation avant de remplir la batterie de questionnaires psychosociaux, sur les antécédents médicaux et sur les facteurs de risque. Enfin, la taille debout, le poids et l'impédance bioélectrique (échelle de Tanita) seront mesurés pour déterminer l'IMC/l'obésité comme facteur de risque. À la fin de Sv1, les participants recevront l'actigraphe GT3X pour surveiller objectivement leur activité physique. Les participants seront invités à porter le moniteur d'activité pendant sept jours et à retourner le moniteur au rendez-vous Sv3.

Audit graphique :

Un audit de dossier sera effectué par un assistant de recherche (RA) avant Sv3 afin de confirmer l'éligibilité et de confirmer les antécédents médicaux. Les informations du tableau peuvent également conduire à exclure les personnes dont l'état de santé s'est détérioré. Si une telle condition est détectée, les enquêteurs consulteront le fournisseur de soins primaires pour confirmation et décision avant d'informer le patient.

Visite d'étude 2 (Sv2) :

La deuxième visite d'étude aura lieu sous la forme d'un appel téléphonique. Après Sv1, un membre de l'équipe de recherche appellera les participants pour confirmer leur éligibilité et leur intérêt continu pour l'essai contrôlé randomisé. Si les participants sont toujours intéressés et éligibles, ils continueront avec Sv3.

Visite d'étude 3 (Sv3) :

La visite d'étude finale et la randomisation auront lieu sur le site de terrain LUNA, où l'échographe en mode B sera stationné. Pendant ce temps, les participants auront 1) l'épaisseur médiane de l'intima carotide (CIMT), le résultat principal, mesuré à l'aide d'une échographie non invasive, 2) la différence de pression artérielle entre les jambes et les bras, appelée indice cheville-bras (ABI), et 3 ) remplir tous les questionnaires en suspens/incomplets de Sv1. Au cours de la SV-3, le consentement éclairé sera revu une fois de plus. Les mesures physiques de CIMT et ABI seront effectuées par des techniciens formés.

Également au cours de la Sv3, les participants recevront des bouchons de suivi du système de surveillance des événements médicamenteux (MEMS). Ces plafonds seront utilisés pour surveiller objectivement l'adhésion des participants à leurs médicaments contre les maladies chroniques recommandés, qu'il s'agisse de leurs médicaments hypolipidémiants, hypertenseurs ou diabétiques. Dans les deux groupes, cela fournira à l'étude des informations objectives sur le comportement d'utilisation des médicaments et pour le groupe d'intervention, les informations serviront de rétroaction pour améliorer l'adhésion au comportement de prise de la pilule.

Les conditions de contrôle et expérimentales seront invitées à participer à la composante de l'étude sur l'observance des médicaments, qui commencera immédiatement après la randomisation du groupe d'étude. L'adhésion aux médicaments des participants sera surveillée pendant un an, y compris quatre points de temps de renouvellement des ordonnances.

En plus de compléter les évaluations de base complètes au cours de SV-1 à SV-3, la période de sélection prolongée permet au participant d'avoir le temps d'examiner et de discuter de sa participation à l'étude. Si les participants ont moins d'un facteur de risque défini de MCV ou refusent de participer à l'ECR, ils se verront proposer de participer à l'étude observationnelle (c.-à-d. étude dans laquelle seules les mesures de base et les mesures de routine ultérieures obtenues lors des soins habituels seront analysées). Le groupe d'observation servira d'autre groupe de comparaison pour l'étude globale des maladies chroniques.