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EC95 de Remifentanil para Prevenção da Tosse

8 de junho de 2017 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

EC95 Previsto da Concentração de Remifentanil no Local de Efeito para Prevenção da Tosse Após Laringomicrocirurgia com Anestesia com Propofol

O investigador projetou este estudo para investigar a concentração no local de efeito do remifentanil em 95% dos pacientes (EC95) para prevenir a tosse após laringomicrocirurgia com anestesia com propofol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ao final da cirurgia, a infusão de propofol foi interrompida e o remifentanil foi titulado para o predeterminado (concentração inicial de 1,0 ng/ml para o primeiro paciente). A extubação foi realizada quando os pacientes abriram os olhos e a respiração espontânea e volume corrente e frequência ventilatória adequados foram confirmados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 443-721
        • Ajou University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA I-II submetidos à anestesia geral para laringomicrocirurgia

Critério de exclusão:

  • Via aérea difícil antecipada
  • DPOC, Asma
  • URI recente (< 2 semanas)
  • Doença cardíaca grave, doença renal hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Remifentanil
A extubação foi realizada quando o remifentanil foi mantido em uma concentração pré-determinada durante os períodos de emergência.
Medicamento: Remifentanil
A concentração de remifentanil foi determinada por design de moeda polarizada para cima e para baixo, a partir de 1,0 ng/ml (0,4 ng/ml como um tamanho de passo)
Outros nomes:
  • Ultiva
Medicamento: Propofol anestesia
A anestesia foi induzida com infusão alvo-controlada de propofol em uma concentração no local de efeito de 5,0 μg/ml.
Outros nomes:
  • Fresofol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tosse
Prazo: do final da cirurgia até 5 minutos após a extubação traqueal
Número de tosse ou contração forte e repentina do abdome durante os períodos de periextubação
do final da cirurgia até 5 minutos após a extubação traqueal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AJIRB-MED-CT4-16-349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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