- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02973724
EC95 van Remifentanil voor het voorkomen van hoest
8 juni 2017 bijgewerkt door: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Voorspelde EC95 van effectplaatsconcentratie van remifentanil ter voorkoming van hoest na laryngomicrochirurgie door Propofol-anesthesie
De onderzoeker heeft deze studie opgezet om de remifentanil-effect-site-concentratie bij 95% van de patiënten (EC95) te onderzoeken ter voorkoming van hoest na laryngomicrochirurgie door propofol-anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het einde van de operatie werd de infusie van propofol stopgezet en werd remifentanil getitreerd tot de vooraf bepaalde concentratie (beginconcentratie 1,0 ng/ml voor de eerste patiënt).
Extubatie werd uitgevoerd toen de patiënten hun ogen openden en spontane ademhaling en voldoende ademvolume en ademhalingsfrequentie werden bevestigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II-patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor laryngomicrochirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Verwacht moeilijke luchtweg
- COPD, astma
- Recente URI (< 2 weken)
- Ernstige hart-, lever- en nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Remifentanil
Extubatie werd uitgevoerd wanneer remifentanil gedurende de ontkiemingsperioden op een vooraf bepaalde concentratie werd gehouden.
|
De concentratie van remifentanil werd bepaald door middel van een op en neer ontwerp met schuine munten, uitgaande van 1,0 ng/ml (0,4 ng/ml als stapgrootte).
Andere namen:
Anesthesie werd geïnduceerd met propofol target-gecontroleerde infusie bij een effect-site concentratie van 5,0 μg/ml.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal hoesten
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 5 minuten na extubatie van de trachea
|
Aantal hoesten of een sterke en plotselinge samentrekking van de buik tijdens periextubatieperioden
|
vanaf het einde van de operatie tot 5 minuten na extubatie van de trachea
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AJIRB-MED-CT4-16-349
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drugsgebruik
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Remifentanil
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland
-
Inje UniversityVoltooidScheelzienKorea, republiek van
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalVoltooidIntubatie; Moeilijk of misluktCanada
-
Helse FonnaVoltooidAnesthesie, generaal | Anesthesie, intraveneus | Hemodynamische instabiliteitNoorwegen
-
Hopital FochVoltooid
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalVoltooidZuigeling, PrematuurKorea, republiek van
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Zhang HaopengVoltooid
-
University of ChileNog niet aan het wervenAnesthesie, intraveneus | Elektro-encefalografie | Burst-onderdrukkingChili
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooid