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EC95 di Remifentanil per prevenire la tosse

8 giugno 2017 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

EC95 previsto della concentrazione nel sito dell'effetto di remifentanil per la prevenzione della tosse dopo laringomicrochirurgia da anestesia con propofol

Il ricercatore ha progettato questo studio per studiare la concentrazione del sito d'effetto di remifentanil nel 95% dei pazienti (EC95) per prevenire la tosse dopo laringomicrochirurgia da anestesia con propofol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al termine dell'intervento, l'infusione di propofol è stata interrotta e il remifentanil è stato titolato a valori predeterminati (concentrazione iniziale 1,0 ng/ml per il primo paziente). L'estubazione è stata eseguita quando i pazienti hanno aperto gli occhi e sono stati confermati respirazione spontanea, volume corrente e frequenza ventilatoria adeguati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 443-721
        • Ajou University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ASA I-II sottoposti ad anestesia generale per laringomicrochirurgia

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili previste
  • BPCO, asma
  • URI recente (< 2 settimane)
  • Malattia renale cardiaca ed epatica grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Remifentanil
L'estubazione è stata eseguita quando il remifentanil è stato mantenuto a una concentrazione predeterminata durante i periodi di emergenza.
Droga: Remifentanil
La concentrazione di remifentanil è stata determinata mediante un disegno biased-coin su e giù, a partire da 1,0 ng/ml (0,4 ng/ml come dimensione del gradino)
Altri nomi:
  • Ultiva
Droga: Anestesia da propofol
L'anestesia è stata indotta con un'infusione controllata dal bersaglio di propofol a una concentrazione nel sito dell'effetto di 5,0 μg/ml.
Altri nomi:
  • Fresofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tosse
Lasso di tempo: dalla fine dell'intervento a 5 minuti dopo l'estubazione tracheale
Numero di colpi di tosse o di una forte e improvvisa contrazione dell'addome durante i periodi di periestubazione
dalla fine dell'intervento a 5 minuti dopo l'estubazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-CT4-16-349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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