Lençol Funcional Capturando Variação de Pressão e Esforço Respiratório ao longo do Tempo

A Síndrome da Morte Súbita Infantil é uma das principais causas de morte em bebês (Hospital for Sick Children, 2016; Children's Hospital of Philadelphia, 2016). Os primeiros anos são cruciais, pois muitos fatores contribuem para o desenvolvimento saudável dos bebês e grande parte do período crítico de crescimento ocorre durante o sono. Os recém-nascidos passam a maior parte do dia dormindo, até 16 horas (Parmelee, Shulz e Disbrow, 1961). Os lactentes geralmente respiram de forma irregular com significativa variabilidade respiração a respiração e respiração periódica caracterizando estados regulares e apneicos (Alvaro & Rigatto, 2012). No entanto, quando surge um ritmo anormal ou um período de apneia, a situação torna-se crítica com uma janela de oportunidade limitada para salvar a vida de um recém-nascido (por exemplo, Síndrome de Morte Súbita Infantil ou Bradicardia). Um estado apneico ocorre quando há ausência de respirações por 20 segundos (Alvaro & Rigatto, 2012). A caracterização da apnéia pode ser dividida em diferentes estados, como apnéia obstrutiva, apnéia central e apnéia mista. A literatura emergente em adultos indica uma correlação entre apneia do sono com riscos aumentados de problemas de saúde cardiovascular (Wimms, Woehrle, Ketheeswaran, Ramanan e Armitstead, 2016; Wu, Yuan, Wang, Sun, Liu e Wei, 2016; Hao, Xiandao, Li, Jingwu, Jinghua e Yongxiang, 2016). Com o objetivo final de detecção precoce de alterações nas frequências e padrões respiratórios, métodos aprimorados de monitoramento e detecção, juntamente com o soar de um alarme, permitirão a intervenção precoce e a possível prevenção de morte ou doença crítica.

O estudo envolve a avaliação da eficácia do sensor em participantes humanos saudáveis. Os participantes passarão uma noite dormindo no lençol funcional no Centro de Simulação de Enfermagem da Universidade de York. Os sinais de pressão serão registrados durante a noite e posteriormente avaliados quanto à frequência e padrões respiratórios. A cada hora durante o sono, o pesquisador avaliará e documentará as frequências e padrões respiratórios dos participantes e as leituras do oxímetro de pulso (que inclui a leitura da saturação de oxigênio e a frequência cardíaca). Gravações audiovisuais dos participantes durante o sono serão captadas para auxiliar na interpretação das anomalias de sinal. Os dados coletados do lençol funcional serão comparados com o monitoramento manual horário das frequências e padrões respiratórios por pesquisadores e enfermeiros registrados.

Os participantes preencherão um formulário de pré-triagem antes de se instalarem para a noite. Quando estiverem prontos para dormir, os participantes serão orientados a se posicionar no lençol e em várias posições de dormir diferentes (atrás, frente, lado direito, lado esquerdo) para estabelecer uma linha de base. Durante o sono, os sensores no lençol funcional irão capturar os indicadores respiratórios e de movimento dos participantes. De hora em hora, o pesquisador obterá os achados fisiológicos da frequência e ritmo respiratórios (obtidos por observação) e frequência cardíaca e nível de saturação de oxigênio (obtidos do oxímetro de pulso)

Este estudo será seguido de um estudo pré-clínico realizado com manequins infantis e adultos de alta tecnologia. O estudo pré-clínico avalia a eficácia dos sensores funcionais do lençol para detectar variações de pressão, frequências e padrões respiratórios dentro dos limites normais e anormais. Os pesquisadores avaliarão os dados do sensor em busca de desvios de sinal. Esta fase é fundamental e fornecerá evidências para apoiar o estudo clínico que avalia a eficácia do dispositivo em participantes humanos.