Functioneel laken dat drukvariatie en ademhalingsinspanning in de loop van de tijd vastlegt

Sudden Infant Death Syndrome is een van de belangrijkste doodsoorzaken bij zuigelingen (Hospital for Sick Children, 2016; Children's Hospital of Philadelphia, 2016). De eerste paar jaar zijn cruciaal omdat veel factoren bijdragen aan de gezonde ontwikkeling van baby's en een groot deel van de kritieke groeiperiode vindt plaats tijdens de slaap. Pasgeborenen brengen het grootste deel van de dag slapend door, tot wel 16 uur (Parmelee, Shulz, & Disbrow, 1961). Baby's ademen over het algemeen onregelmatig met aanzienlijke adem-tot-ademvariabiliteit en periodieke ademhaling die kenmerkend zijn voor regelmatige en apneu-toestanden (Alvaro & Rigatto, 2012). Wanneer zich echter een abnormaal ritme of een apneu-periode voordoet, wordt de situatie kritiek met een beperkte kans om het leven van een pasgeborene te redden (bijvoorbeeld wiegendood of bradycardie). Een apneutoestand treedt op wanneer er gedurende 20 seconden geen ademhaling is (Alvaro & Rigatto, 2012). De karakterisering van apneu kan worden onderverdeeld in verschillende toestanden, zoals obstructieve apneu, centrale apneu en gemengde apneu. Opkomende literatuur bij volwassenen wijst op een verband tussen slaapapneu en een verhoogd risico op cardiovasculaire gezondheidsproblemen (Wimms, Woehrle, Ketheeswaran, Ramanan, & Armitstead, 2016; Wu, Yuan, Wang, Sun, Liu, and Wei, 2016; Hao, Xiandao, Li, Jingwu, Jinghua en Yongxiang, 2016). Met het uiteindelijke doel van vroege detectie van veranderingen in ademhalingsfrequenties en -patronen, zullen verbeterde monitoring- en detectiemethoden, samen met het laten klinken van een alarm, vroegtijdige interventie en mogelijke preventie van overlijden of kritieke ziekte mogelijk maken.

De studie omvat het evalueren van de sensoreffectiviteit bij gezonde menselijke deelnemers. De deelnemers slapen een nacht op het functionele laken in het Nursing Simulation Center van York University. Druksignalen worden 's nachts geregistreerd en later geëvalueerd op de ademhalingsfrequentie en -patronen. Elk uur tijdens de slaap beoordeelt en documenteert de onderzoeker de ademhalingsfrequenties en -patronen van de deelnemers, en de pulsoximetermetingen (waaronder de zuurstofverzadigingsmeting en hartslag). Audio-visuele opname van de deelnemers tijdens hun slaap zal worden vastgelegd ter ondersteuning van de interpretatie van signaalafwijkingen. De gegevens die van het functionele bedlaken worden verzameld, zullen worden vergeleken met uurlijkse handmatige monitoring van de ademhalingsfrequenties en -patronen door onderzoekers en geregistreerde verpleegkundigen.

Deelnemers vullen een pre-screeningformulier in voordat ze zich installeren voor de nacht. Wanneer ze klaar zijn om te slapen, zullen de deelnemers worden gevraagd om op het laken te gaan liggen en door verschillende slaaphoudingen (rug, voorkant, rechterkant, linkerkant) te gaan om een ​​basislijn vast te stellen. Tijdens de slaap registreren de sensoren op het functionele laken de bewegings- en ademhalingsindicatoren van de deelnemers. Elk uur verkrijgt de onderzoeker de fysiologische bevindingen van de ademhalingsfrequentie en het ritme (verkregen door observatie), en de hartslag en het zuurstofverzadigingsniveau (verkregen met de pulsoximeter).

Dit onderzoek zal worden gevolgd door een preklinisch onderzoek met hoogtechnologische etalagepoppen voor baby's en volwassenen. De preklinische studie evalueert de doeltreffendheid van de functionele bedlakensensoren om drukvariaties, ademhalingsfrequenties en patronen te detecteren, zowel binnen normale als abnormale grenzen. Onderzoekers zullen sensorgegevens evalueren op zoek naar signaalafwijkingen. Deze fase is fundamenteel en zal bewijs leveren ter ondersteuning van de klinische studie die de effectiviteit van het apparaat op menselijke deelnemers evalueert.