功能性床单随时间捕捉压力变化和呼吸努力

婴儿猝死综合症是婴儿死亡的主要原因之一（病童医院，2016 年；费城儿童医院，2016 年）。 最初几年至关重要，因为许多因素有助于婴儿的健康发育，而且大部分关键生长期发生在睡眠期间。 新生儿一天的大部分时间都在睡觉，长达 16 小时（Parmelee、Shulz 和 Disbrow，1961 年）。 婴儿通常呼吸不规则，具有显着的呼吸间变异性和周期性呼吸，以规律和呼吸暂停状态为特征 (Alvaro & Rigatto, 2012)。 然而，当出现异常节律或呼吸暂停期时，情况变得危急，挽救新生儿生命的机会窗口有限（例如，婴儿猝死综合症或心动过缓）。 当没有呼吸持续 20 秒时，就会出现呼吸暂停状态 (Alvaro & Rigatto, 2012)。 呼吸暂停的表征可分为阻塞性呼吸暂停、中枢性呼吸暂停和混合性呼吸暂停等不同状态。 新出现的成人文献表明睡眠呼吸暂停与心血管健康问题风险增加之间存在相关性（Wimms、Woehrle、Ketheeswaran、Ramanan 和 Armitstead，2016 年；Wu、Yuan、Wang、Sun、Liu 和 Wei，2016 年；Hao、Xiandao， Li, Jingwu, Jinghua, & Yongxiang, 2016). 以及早发现呼吸频率和模式的变化为最终目标，改进的监测和检测方法以及发出警报将允许进行早期干预并可能预防死亡或危重疾病。

该研究涉及评估传感器对健康人类参与者的有效性。 参与者将在约克大学护理模拟中心的功能床单上睡一晚。 将在夜间记录压力信号，然后评估呼吸率和模式。 在睡眠期间，研究人员将每小时评估并记录参与者的呼吸频率和模式，以及脉搏血氧计读数（包括氧饱和度读数和心率）。 参与者在睡眠期间的视听记录将被捕获，以支持信号异常的解释。 从功能床单收集的数据将与研究人员和注册护士对呼吸频率和模式的临床级每小时手动监测进行比较。

参加者将在入住前填写预筛选表格。 准备好睡觉时，将指导参与者将自己放在床单上，并通过各种不同的睡姿（后、前、右侧、左侧）来建立基线。 在睡眠期间，功能性床单上的传感器将捕捉参与者的运动和呼吸指标。 每小时，研究人员将获得呼吸频率和节律（通过观察获得）以及心率和血氧饱和度水平（从脉搏血氧仪获得）的生理发现

在这项研究之后，将对婴儿和成人高科技人体模型进行临床前研究。 临床前研究评估了功能性床单传感器检测正常和异常范围内的压力变化、呼吸频率和模式的功效。 研究人员将评估传感器数据以寻找信号偏差。 此阶段是基础阶段，将为评估该设备对人类参与者有效性的临床研究提供证据支持。