Medindo o Medo da Atividade Física em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Medindo o Medo da Atividade Física em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Usando Questionários e Parâmetros Fisiológicos
Os objetivos do estudo são duplos: primeiro, examinar os correlatos fisiológicos do medo da atividade física (AF) e, segundo, examinar os correlatos entre o medo do AF e as habilidades interoceptivas em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e pessoas saudáveis. O medo de PA dos pacientes será avaliado por meio do questionário "Fear of Activity in Situations - Heart Failure" (FActS-HF). O grupo de pacientes será dividido em dois subgrupos: um com alto medo de PA e o segundo com baixo medo de PA com base nos escores do FActS-HF. O medo de AF será avaliado por meio de uma versão adaptada do FActS-HF em uma amostra de pessoas saudáveis (grupo controle). Cada membro do grupo de alto medo de AF será individualmente pareado por idade e sexo com um membro do grupo de baixo medo de AF e grupo de controle. Os participantes dos três grupos passam pelos mesmos testes experimentais.
Objetivo 1: O "paradigma do sobressalto" será utilizado para investigar o componente fisiológico do medo de PA. O paradigma do sobressalto é baseado em observações empíricas de que o reflexo do sobressalto é maior após o priming com estímulos desagradáveis e inibido após o priming com estímulos agradáveis. Os participantes serão preparados com várias palavras, incluindo aquelas associadas à atividade física que se espera serem desagradáveis em pacientes com alto medo de AF. O reflexo de sobressalto será acionado por sopros de ar nos olhos (sondas de sobressalto) e medido por meio de eletromiografia facial (EMG). Assumimos que as respostas de sobressalto iniciadas com palavras relacionadas a PA são mais fortes em pacientes com alto medo de PA em comparação com os outros grupos.
Objetivo 2: A precisão interoceptiva será avaliada por meio do "teste de Schandry" e a consciência interoceptiva será avaliada por meio do questionário "Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva" (MAIA). Durante o teste de Schandry, os participantes serão instruídos a contar subjetivamente sua frequência cardíaca sem qualquer auxílio ou ferramentas. A frequência cardíaca será medida objetivamente ao mesmo tempo via ECG. Uma alta congruência dos resultados objetivos e subjetivos indica uma alta capacidade de interocepção e é considerada correlacionada com o medo da atividade física. Além disso, esperamos que as pontuações MAIA e FactS sejam correlacionadas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhineland-Palatinate
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Trier, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 54296
- Department of Health Psychology, Trier University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca estágio B ou C (Hunt et al., 2005), ou: classificação de insuficiência cardíaca de Nova York II a IIIb
- Disfunção sistólica: fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 45% nos últimos 6 meses
- Disfunção diastólica: fração de ejeção do ventrículo esquerdo >= 45% nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- arritmias ventriculares complexas
- miocardite aguda
- estenose valvar cardíaca sintomática
- angina de peito instável
- outras doenças graves, que prejudicam a atividade física (por exemplo, estágios avançados de câncer)
- habilidades linguísticas insuficientes em alemão para responder aos questionários
- habilidades cognitivas insuficientes para responder aos questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de alto medo de atividade física
Membros do grupo com alto medo de atividade física
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Grupo de baixo medo de atividade física
Membros do grupo com baixo medo de atividade física
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Grupo de controle
Indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Magnitude da eletromiografia (EMG) (em µV) durante sondas de sobressalto
Prazo: 30 minutos, um ponto de tempo
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O reflexo de sobressalto será desencadeado por sopros de ar (sondas de sobressalto) e sua modulação em resposta a um conjunto de estímulos verbais relacionados à atividade física será medido com o EMG durante uma janela de tempo de 30 minutos.
Assim, os correlatos fisiológicos (magnitude EMG) do medo da atividade física serão avaliados.
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30 minutos, um ponto de tempo
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Medidas de eletrocardiografia (ECG) de intervalos entre batimentos e contagens subjetivas de batimentos cardíacos
Prazo: 10 minutos, um ponto de tempo
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A precisão interoceptiva será avaliada como a congruência de contagens subjetivas de batimentos cardíacos e intervalos entre batimentos de ECG medidos objetivamente (teste de Schandry) durante intervalos de tempo especificados.
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10 minutos, um ponto de tempo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações na escala de Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA)
Prazo: 5 minutos, um ponto de tempo
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A escala MAIA avalia a consciência interoceptiva usando as subescalas consciência emocional, escuta corporal, etc.
Cada item é avaliado em uma escala contínua de 0 (nunca) a 5 (sempre).
As pontuações somadas das subescalas serão calculadas.
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5 minutos, um ponto de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Heike Spaderna, Prof. Dr., Trier University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10784 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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