Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden pelon mittaaminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

torstai 19. joulukuuta 2019 päivittänyt: Prof. Dr. Heike Spaderna, University of Trier

Fyysisen aktiivisuuden pelon mittaaminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kyselylomakkeiden ja fysiologisten parametrien avulla

Tutkimuksella on kaksi tavoitetta: Ensinnäkin tutkia fyysisen aktiivisuuden pelon (PA) fysiologisia korrelaatteja ja toiseksi tutkia PA-pelon ja interoseptiivisten kykyjen välisiä korrelaatioita kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja terveillä henkilöillä. Potilaiden PA-pelkoa arvioidaan "Fear of Activity in Situations - Heart Failure" (FActS-HF) -kyselylomakkeella. Potilasryhmä jaetaan kahteen alaryhmään: yksi, jolla on korkea PA-pelko ja toinen vähäinen PA-pelko FActS-HF-pisteiden perusteella. PA:n pelko arvioidaan FActS-HF:n mukautetulla versiolla terveiden henkilöiden otoksessa (kontrolliryhmä). Jokainen korkean PA-pelon ryhmän jäsen sovitetaan yksilöllisesti iän ja sukupuolen mukaan yhden matalan PA-pelon ryhmän ja kontrolliryhmän jäsenen kanssa. Kaikkien kolmen ryhmän osallistujat käyvät läpi samat kokeelliset kokeet.

Tavoite 1: "Särkyparadigmaa" käytetään PA:n pelon fysiologisten komponenttien tutkimiseen. Hätkäytysparadigma perustuu empiirisiin havaintoihin, että hätkähdytysrefleksi on suurempi epämiellyttävillä ärsykkeillä tapahtuvan pohjustuksen jälkeen ja estynyt miellyttävillä ärsykkeillä tehdyn esikäynnistyksen jälkeen. Osallistujat pohjustetaan erilaisilla sanoilla, mukaan lukien sellaiset fyysiseen toimintaan liittyvät sanat, joiden odotetaan olevan epämiellyttäviä potilaille, joilla on suuri PA-pelko. Hätkähdytysrefleksi laukaistaan ​​ilmahuippuilla silmissä (hätkäytysanturit) ja mitataan kasvojen elektromyografialla (EMG). Oletamme, että PA:hen liittyvillä sanoilla pohjustetut hätkähdytysvasteet ovat voimakkaampia potilailla, joilla on suuri PA-pelko verrattuna muihin ryhmiin.

Tavoite 2: Interoseptiivinen tarkkuus arvioidaan "Schandry-testillä" ja interoseptiivinen tietoisuus "Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness" (MAIA) -kyselylomakkeella. Schandry-testin aikana osallistujia ohjataan laskemaan syke subjektiivisesti ilman apuvälineitä tai työkaluja. Syke mitataan objektiivisesti samanaikaisesti EKG:n avulla. Objektiivisten ja subjektiivisten tulosten korkea yhteensopivuus osoittaa korkeaa vuorovaikutuskykyä, ja sen oletetaan korreloivan fyysisen toiminnan pelon kanssa. Lisäksi odotamme MAIA- ja FActS-pisteiden korreloivan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Rhineland-Palatinate
      • Trier, Rhineland-Palatinate, Saksa, 54296
        • Department of Health Psychology, Trier University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta kaikista taustalla olevista diagnooseista. Potilaiden tulee olla avohoidossa tutkimukseen osallistuessaan. Heidät rekrytoidaan perusterveydenhuollon klinikoille ja sydämen vajaatoiminnan poliklinikoihin Saksassa. Kontrolliryhmään rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole kroonista sydämen vajaatoimintaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminnan vaiheen B tai C kliininen diagnoosi (Hunt et al., 2005) tai: New Yorkin sydämen vajaatoiminnan luokitus II–IIIb

    1. Systolinen toimintahäiriö: vasemman kammion ejektiofraktio < 45 % viimeisen 6 kuukauden aikana
    2. Diastolinen toimintahäiriö: vasemman kammion ejektiofraktio >= 45 % viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt
  • akuutti sydänlihastulehdus
  • oireinen sydänläppästenoosi
  • epästabiili angina pectoris
  • muut vakavat sairaudet, jotka heikentävät fyysistä aktiivisuutta (esim. syövän pitkälle edennyt vaihe)
  • riittämätön saksan kielen taito vastatakseen kyselyihin
  • riittämättömät kognitiiviset taidot vastata kyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Fyysistä aktiivisuutta pelkäävä ryhmä
Ryhmän jäsenet, joilla on suuri fyysisen aktiivisuuden pelko
Vähän fyysistä aktiivisuutta pelkäävä ryhmä
Ryhmän jäsenet, joilla on vähäinen pelko liikunnasta
Kontrolliryhmä
Ikään ja sukupuoleen sopivat terveet aiheet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektromyografian (EMG) magnitudi (µV) hätkähdystimien aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia, yksi aikapiste
Hätkähdytysrefleksi laukaistaan ​​ilmahuuhdilla (hätkäytyskoettimilla), ja sen modulaatio vasteena fyysiseen aktiivisuuteen liittyviin verbaalisiin ärsykkeisiin mitataan EMG:llä 30 minuutin aikaikkunan aikana. Tällöin arvioidaan fyysisen toiminnan pelon fysiologisia (EMG-suuruus) korrelaatioita.
30 minuuttia, yksi aikapiste
Elektrokardiografia (EKG) mittaa lyöntien väliä ja subjektiivisia sydämenlyöntien lukumääriä
Aikaikkuna: 10 minuuttia, yksi aikapiste
Interoseptiivinen tarkkuus arvioidaan subjektiivisten sykelukujen ja objektiivisesti mitattujen EKG:n lyöntivälien (Schandry-testi) kongruenssina tiettyjen aikaväleiden aikana.
10 minuuttia, yksi aikapiste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisen arvioinnin (MAIA) asteikolla
Aikaikkuna: 5 minuuttia, yksi aikapiste
MAIA-asteikko arvioi interoseptiivista tietoisuutta aliasteikoilla tunnetietoisuus, kehon kuuntelu jne. Jokainen kohde on arvioitu jatkuvalla asteikolla 0 (ei koskaan) 5 (aina). Ala-asteikkojen summapisteet lasketaan.
5 minuuttia, yksi aikapiste

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Trier

Yhteistyökumppanit

Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Heike Spaderna, Prof. Dr., Trier University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10784 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa