- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03125278
Conhecimento do paciente sobre a indicação de medicamentos
Este é um estudo para comparar o conhecimento do paciente sobre as indicações de seus medicamentos entre dois locais. O Hospital Regional possui uma população de pacientes que recebe a indicação de medicamento na bula de qualquer medicamento novo ou alterado no momento da alta do paciente. A Brigham Women's Health segue uma política padrão de dispensar rótulos de medicamentos, incluindo o nome do medicamento e as instruções de uso, sem qualquer indicação do que o medicamento se destina a tratar. O paciente consentido receberá um telefonema onde os pesquisadores perguntarão sobre quais medicamentos estão tomando e outras perguntas sobre esses medicamentos.
A população do estudo será composta por pacientes recém-saídos do hospital com 1 ou mais medicamentos novos ou alterados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente internado em Medicina Hospitalar (HM) recebendo alta para casa
- Paciente recebendo alta com ≥ 1 medicamento novo ou alterado
- falante de inglês
Critério de exclusão
- Paciente internado recebendo alta para casa de repouso ou unidade do TCU
- Paciente recebendo alta sem medicamentos novos ou alterados
- Não falante de inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indicação de medicamento no rótulo
Pacientes com alta do Hospital Regional (St.
Paul, MN) onde implementamos um processo padrão de impressão da indicação de todos os novos medicamentos no frasco de prescrição.
|
Os participantes serão questionados por telefone sobre seus medicamentos
|
|
Nenhuma indicação de medicamento dada
Pacientes com alta do Brigham and Women's Hospital (Boston, MA), onde não há exigência de fornecer informações sobre indicações de medicamentos aos pacientes na alta.
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Os participantes serão questionados por telefone sobre seus medicamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Conhecimento de Medicamentos
Prazo: até 5 dias
|
Questionário roteirizado administrado sobre o conhecimento dos pacientes sobre suas indicações de medicamentos que receberam medicamentos novos, alterados ou continuados na alta por telefone.
As perguntas são focadas em entender a relação do medicamento e qual sintoma ou doença ele está ensinando.
|
até 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A17-072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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