- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03125278
A beteg ismerete a gyógyszeres indikációról
Ez egy olyan tanulmány, amely két helyen összehasonlítja a betegek ismereteit a gyógyszereik indikációiról. A Régiók Kórházában van egy olyan betegpopuláció, amely a beteg elbocsátásakor megkapja a címkén feltüntetett gyógyszerjelzést minden új vagy megváltozott gyógyszer esetében. A Brigham Women's Health a kibocsátott gyógyszerek címkéire vonatkozó szabványos szabályzatot követi, amely tartalmazza a gyógyszer nevét és a használati utasítást, anélkül, hogy megjelölné, hogy a gyógyszer mire szánják. A beleegyező páciens telefonhívást fog kapni, ahol a kutatók megkérdezik, hogy milyen gyógyszereket szednek, és egyéb kérdéseket is feltesznek ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban.
A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiket nemrégiben bocsátottak el a kórházból egy vagy több új vagy megváltoztatott gyógyszerrel
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- A Hospital Medicine (HM) fekvőbetegét hazaengedik
- A beteget ≥ 1 új vagy megváltoztatott gyógyszerrel bocsátják el
- angolul beszélő
Kizárási kritériumok
- A fekvőbeteget idősek otthonába vagy TCU-ba bocsátják ki
- A beteget új vagy megváltoztatott gyógyszer nélkül bocsátják el
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A gyógyszer jelzése a címkén
A Régiói Kórházból (St.
Paul, MN), ahol bevezettünk egy szabványos eljárást az összes új gyógyszer indikációjának a vényköteles palackra való nyomtatására.
|
A résztvevőknek telefonon kérdéseket tesznek fel gyógyszereikkel kapcsolatban
|
Gyógyszeres indikáció nem adott
A Brigham és Női Kórházból (Boston, MA) hazabocsátott betegek, ahol nem kötelező tájékoztatást adni a betegeknek a gyógyszeres javallatokról az elbocsátáskor.
|
A résztvevőknek telefonon kérdéseket tesznek fel gyógyszereikkel kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyógyszerismereti kérdőív
Időkeret: legfeljebb 5 napig
|
Szabványos kérdőívet adnak ki azon betegeknek, akik ismerik a gyógyszerjavallatokat, akik új, megváltoztatott vagy folytattak gyógyszert a kibocsátáskor telefonon.
A kérdések a gyógyszer kapcsolatának megértésére összpontosítanak, és arra, hogy milyen tünetet vagy betegséget tanít.
|
legfeljebb 5 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A17-072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi audit
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveTeszt-újrateszt Megbízhatóság | Érvényesség | Biodex Medical Systems III dinamométer | Kísérleti térdnyújtási erő méréseBelgium
-
Shenzhen Sciencare Medical Industries Co., Ltd.Toborzás
-
EarlySense Ltd.VisszavontPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Kudarc, autó. Letartóztatás, halálEgyesült Államok
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
-
The Scripps Research InstituteNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkoholfogyasztási zavar (AUD)Egyesült Államok
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Befejezve
-
South West Sydney Local Health DistrictUniversity of Sydney; Lambert Initiative for Cannabinoid TherapeuticsToborzásAlkoholfogyasztási zavar (AUD)Ausztrália
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc.ParexelBefejezve
-
Laboratorio Farmaceutico Ct S.r.l.BefejezveAlkoholfüggőség | Alkoholfogyasztási zavar (AUD)
-
Brown UniversityBefejezveAlkoholfogyasztási zavarok (AUD)Egyesült Államok