- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03125278
Connaissance par le patient de l'indication des médicaments
Il s'agit d'une étude visant à comparer les connaissances des patients sur les indications de leurs médicaments entre deux sites. L'hôpital Regions a une population de patients qui reçoivent l'indication de médicament sur l'étiquette pour tout médicament nouveau ou modifié au moment de la sortie du patient. Brigham Women's Health suit une politique standard d'étiquettes de médicaments de décharge comprenant le nom du médicament et les instructions d'utilisation sans aucune indication de ce que le médicament est destiné à traiter. Le patient consentant recevra un appel téléphonique où les chercheurs lui poseront des questions sur les médicaments qu'il prend et d'autres questions sur ces médicaments.
La population à l'étude sera constituée de patients récemment sortis de l'hôpital avec 1 ou plusieurs médicaments nouveaux ou modifiés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
- Regions Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Patient hospitalisé en médecine hospitalière (HM) renvoyé à son domicile
- Patient sortant avec ≥ 1 médicament nouveau ou modifié
- anglophone
Critère d'exclusion
- Patient hospitalisé renvoyé dans une maison de retraite ou un établissement TCU
- Le patient reçoit son congé sans médicaments nouveaux ou modifiés
- Non anglophone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Indication du médicament sur l'étiquette
Les patients sortis de l'hôpital régional (St.
Paul, MN) où nous avons mis en place un processus standard d'impression de l'indication de tous les nouveaux médicaments sur le flacon de prescription.
|
Les participants seront interrogés par téléphone sur leurs médicaments
|
|
Aucune indication de médicament donnée
Patients sortis du Brigham and Women's Hospital (Boston, MA) où il n'est pas nécessaire de fournir des informations sur les indications de médicaments aux patients à la sortie.
|
Les participants seront interrogés par téléphone sur leurs médicaments
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur la connaissance des médicaments
Délai: jusqu'à 5 jours
|
Questionnaire scénarisé administré aux patients connaissant leurs indications de médicaments qui ont reçu des médicaments nouveaux, modifiés ou poursuivis à la sortie par appel téléphonique.
Les questions sont axées sur la compréhension de la relation entre le médicament et le symptôme ou la maladie qu'il enseigne.
|
jusqu'à 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A17-072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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