Radioterapia consolidada mais quimioterapia de manutenção para câncer colorretal metastático (MCRC-LC1)

Critério de inclusão:

1. Os pacientes devem ter MCRC irressecável comprovado por biópsia.
2. Os pacientes devem ter recebido quimioterapia de indução por 3 a 6 meses e atingir a doença estável ou uma resposta parcial.
3. Idade ≥ 18 anos
4. Os pacientes devem ter doença mensurável no início do estudo.
5. Os pacientes podem ter apenas 5 lesões extracranianas ativas discretas (≤3 no fígado e ≤3 no pulmão) identificadas por tomografia por emissão de posição (PET) e também vistas em filme simples correlativo, tomografia computadorizada ou ressonância magnética dentro de 8 semanas antes do início da radioterapia.
6. Os pacientes que receberam radioterapia anteriormente no local primário serão inelegíveis se houver evidência de TC de progressão da doença nos últimos 3 meses.
7. Os pacientes devem ter uma pontuação de desempenho de Karnofsky (KPS) > 60
8. Aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase e fosfatos alcalinos devem ser ≤ 2,5 vezes o limite superior do normal (ULN). A bilirrubina total deve estar dentro do limite normal.
9. Os pacientes devem ter função adequada da medula óssea, conforme definido pela contagem de granulócitos periféricos de ≥1500/mm³.
10. Os pacientes devem ter função renal adequada (creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o LSN).
11. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo.
12. Os pacientes que receberiam radiação para lesões pulmonares que são conhecidas ou suspeitas pelo oncologista de tratamento como tendo a função pulmonar comprometida devem ter um volume expiratório forçado documentado em 1 segundo (FEV1) ≥ 1 litro.
13. Os pacientes devem fornecer consentimento informado verbal e por escrito para participar do estudo.
14. Bilirrubina total: dentro dos limites institucionais normais

Critério de exclusão:

1. Pacientes com metástases cerebrais não tratadas ou metástases cerebrais tratadas nos últimos três meses são inelegíveis
2. Pacientes com infecção(ões) concomitante(s) grave(s) não controlada(s).
3. Perda de peso significativa (>10%) nos últimos 3 meses.
4. Tratamento para outros carcinomas nos últimos cinco anos, exceto cânceres de pele não melanoma curados e cânceres in situ tratados.
5. Pacientes com mais de 5 lesões metastáticas discretas.
6. Participação em qualquer estudo de medicamento experimental nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento do estudo.
7. Falta de vontade de participar ou incapacidade de cumprir o protocolo durante a duração do estudo.
8. Pacientes grávidas. Pacientes com capacidade reprodutiva precisarão usar métodos contraceptivos adequados durante o período de participação no estudo