Radioterapia de consolidación más quimioterapia de mantenimiento para el cáncer colorrectal metastásico (MCRC-LC1)

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben tener MCRC no resecable comprobado por biopsia.
2. Los pacientes deben haber recibido quimioterapia de inducción durante 3 a 6 meses y lograr una enfermedad estable o una respuesta parcial.
3. Edad ≥ 18 años
4. Los pacientes deben tener una enfermedad medible al inicio del estudio.
5. Los pacientes pueden tener hasta 5 lesiones extracraneales activas discretas (≤3 en el hígado y ≤3 en el pulmón) identificadas por tomografía por emisión de posición (PET) y también observadas en radiografía simple correlativa, tomografía computarizada o resonancia magnética dentro de las 8 semanas antes del inicio de la radioterapia.
6. Los pacientes que recibieron previamente radioterapia en el sitio primario no serán elegibles si hay evidencia de progresión de la enfermedad en la TC en los últimos 3 meses.
7. Los pacientes deben tener un puntaje de rendimiento de Karnofsky (KPS)> 60
8. La aspartato aminotransferasa, la alanina aminotransferasa y los fosfatos alcalinos deben ser ≤ 2,5 veces el límite superior normal (LSN). La bilirrubina total debe estar dentro del límite de lo normal.
9. Los pacientes deben tener una función adecuada de la médula ósea definida por un recuento de granulocitos periféricos de ≥1500/mm³.
10. Los pacientes deben tener una función renal adecuada (creatinina sérica ≤1,5 ​​veces el ULN).
11. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa.
12. Los pacientes que recibirían radiación por lesiones pulmonares que el oncólogo radioterápico tratante sepa o sospeche que tienen una función pulmonar comprometida deben tener un volumen espiratorio forzado documentado en 1 segundo (FEV1) ≥ 1 litro.
13. Los pacientes deben dar su consentimiento informado verbal y escrito para participar en el estudio.
14. Bilirrubina total: dentro de los límites institucionales normales

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes con metástasis cerebrales no tratadas o metástasis cerebrales tratadas en los últimos tres meses no son elegibles
2. Pacientes con infección(es) concurrente(s) grave(s) no controlada(s).
3. Pérdida de peso significativa (>10%) en los 3 meses previos.
4. Tratamiento para otros carcinomas en los últimos cinco años, excepto piel no melanoma curada y cánceres tratados in situ.
5. Pacientes con más de 5 lesiones metastásicas discretas.
6. Participación en cualquier estudio de fármaco en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio.
7. Falta de voluntad para participar o incapacidad para cumplir con el protocolo durante la duración del estudio.
8. Pacientes que están embarazadas. Los pacientes con capacidad reproductiva deberán utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante el tiempo de participación en el estudio.