O estudo de câncer colorretal p53

Critério de inclusão:

• Pacientes com câncer colorretal metastático para os quais a terapia convencional falhou; definido como 2 linhas de quimioterapia, incluindo regimes contendo oxaliplatina ou irinotecano, bem como um inibidor de EGFR, se aplicável.
• Lesão tumoral adequada para biópsia
• Idade >18 anos
• Depósitos tumorais clinicamente ou radiologicamente mensuráveis ​​de acordo com os critérios RECIST
• Estado de desempenho da OMS 0-1
• Estudos radiológicos (TC de tórax/abdômen/pelve) e eco e ECG devem ser realizados até 28 dias antes do registro.
• Antes do registro do paciente no estudo, o consentimento informado por escrito deve ser dado de acordo com os regulamentos nacionais e locais.
• Requisitos de exame de sangue:

Neutrófilos > 1,0 e9/L Plaquetas > 75 e9/L Bilirrubina < 20 µmol / L. Creatinina sérica < 1,5 x LSN

Critério de exclusão:

• A comorbidade incluindo, mas não limitada a, função renal, hepática ou da medula óssea prejudicada, com base na avaliação do médico assistente, pode impedir o uso de ciclofosfamida nas doses reais.
• Hipersensibilidade conhecida ao medicamento do estudo, seus metabólitos ou quaisquer excipientes na solução de infusão.
• Condições psicológicas, familiares, sociológicas ou geográficas que possam dificultar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento; essas condições devem ser discutidas com o paciente antes do registro no estudo
• Pacientes grávidas ou lactantes não podem ser incluídas.
• Evidência clínica de coagulopatia grave. Trombose ou embolia arterial/venosa prévia não exclui os pacientes da inclusão, a menos que o paciente seja considerado inapto pelo oncologista do estudo.
• Paciente incapaz de dar um consentimento informado ou cumprir os regulamentos do estudo conforme considerado pelo investigador do estudo.