Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de registro sobre vigilância de segurança de Dazhuhongjingtian (uma injeção de medicina chinesa) usada na China

18 de junho de 2017 atualizado por: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

Um estudo de registro sobre vigilância de segurança de Dazhuhongjingtian (um medicamento chinês

O objetivo deste estudo é fazer um monitoramento de eventos de coorte para ver se e como a injeção de Dazhuhongjingtian no hospital resulta em eventos adversos ou reações adversas a medicamentos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A vigilância de segurança na injeção de medicina chinesa é um problema importante que precisa ser resolvido, porque nos hospitais da China continental, a injeção de medicina chinesa é amplamente utilizada. As características da população para tomar medicamentos, a taxa de incidência de RAM e outros fatores incertos podem ser encontrados agora. Um estudo de registro para vigilância de segurança de injeção Dazhuhongjingtian com 3.000 pacientes será conduzido de junho de 2017 a dezembro de 2019. use a injeção Dazhuhongjingtian em 4 hospitais selecionados de 2017-2019.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 hora e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um tamanho de amostra antecipado foi calculado neste estudo, cerca de 3000. Pacientes usando injeção Dazhuhongjingtian de 2017 a 2019 em 4 hospitais

Descrição

Critério de inclusão:

- Um tamanho de amostra antecipado foi calculado neste estudo, cerca de 3000. Pacientes usando injeção Dazhuhongjingtian de 2017 a 2019 em 4 hospitais

Critério de exclusão:

nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de RAMs de Dazhuhongjingtian, especialmente número de participantes com eventos adversos.
Prazo: O procedimento de registro durará cerca de 3 anos apenas para pacientes usando Dazhuhongjingtian
Todos os pacientes serão medidos e avaliados no momento em que Dazhuhongjingtian for administrado a eles até receberem alta. Os pacientes que usam o Dazhuhongjingtian serão registrados em um formulário de registro, incluindo histórico da doença, administração do Dazhuhongjingtian e informações de extração do sistema de informações do hospital. Um formulário de evento adverso ou reação adversa a medicamento também será usado para descrever quaisquer sintomas ou sinais duvidosos dos pacientes. Um julgamento será feito diretamente pelos médicos e uma análise mais aprofundada será conduzida pelos pesquisadores para decidir os possíveis efeitos colaterais do Dazhuhongjingtian.
O procedimento de registro durará cerca de 3 anos apenas para pacientes usando Dazhuhongjingtian

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Academy of Chinese Medical Sciences

Colaboradores

Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yan Ming Xie, BA, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

19 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RSCMI-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardíaca coronária

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tunisia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever