Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En registerstudie om sikkerhetsovervåking av Dazhuhongjingtian (en kinesisk medisininjeksjon) brukt i Kina

18. juni 2017 oppdatert av: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

En registerstudie om sikkerhetsovervåking av Dazhuhongjingtian (en kinesisk medisin

Hensikten med denne studien er å lage en kohort-hendelsesovervåking for å se om og hvordan Dazhuhongjingtian-injeksjon på sykehus resulterer i uønskede hendelser eller bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sikkerhetsovervåking av injeksjon av kinesisk medisin er et viktig problem som må løses, fordi på sykehus på fastlandet i Kina brukes kinesisk medisininjeksjon mye. Populasjon for å ta medisinkarakteristika, forekomsten av ADR og andre usikre faktorer som påvirker kan få finnes nå. En registerstudie for Dazhuhongjingtian injeksjonssikkerhetsovervåking med 3000 pasienter vil bli utført fra juni 2017 til desember 2019. Kvalifikasjonskriterier Pasienter som vil bruke Dazhuhongjingtian-injeksjon på 4 utvalgte sykehus fra 2017-2019.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 time og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En forventet prøvestørrelse ble beregnet i denne studien, omtrent 3000. Pasienter som bruker Dazhuhongjingtian-injeksjon fra 2017 til 2019 på 4 sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- En forventet prøvestørrelse ble beregnet i denne studien, omtrent 3000. Pasienter som bruker Dazhuhongjingtian-injeksjon fra 2017 til 2019 på 4 sykehus

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av Dazhuhongjingtians bivirkninger, spesielt antall deltakere med uønskede hendelser.
Tidsramme: Registerprosedyren vil vare i omtrent 3 år bare for pasienter som bruker Dazhuhongjingtian
Alle pasienter vil bli målt og vurdert på det tidspunktet Dazhuhongjingtian administreres til dem til de utskrives. Pasienter som bruker Dazhuhongjingtian vil bli registrert på et registreringsskjema som inkluderer sykdomsbakgrunn, Dazhuhongjingtians administrasjon og uttaksinformasjon fra sykehusets informasjonssystem. En bivirknings- eller legemiddelbivirkningsform vil også bli brukt for å beskrive eventuelle tvilte symptomer eller tegn fra pasienter. En vurdering vil bli gjort av leger direkte, og en videre analyse vil bli utført av forskere for å avgjøre de potensielle bivirkningene av Dazhuhongjingtian.
Registerprosedyren vil vare i omtrent 3 år bare for pasienter som bruker Dazhuhongjingtian

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Studiestol: Yan Ming Xie, BA, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

19. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

19. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSCMI-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Kliniske studier på en kohort som bruker Dazhuhongjingtian-injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere