Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een registeronderzoek naar veiligheidstoezicht op Dazhuhongjingtian (een Chinese medicijninjectie) gebruikt in China

18 juni 2017 bijgewerkt door: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

Een registerstudie over veiligheidstoezicht van Dazhuhongjingtian (een Chinese geneeskunde

Het doel van deze studie is om een ​​cohort event monitoring te maken om te zien of en hoe Dazhuhongjingtian-injectie in het ziekenhuis resulteert in bijwerkingen of bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veiligheidstoezicht op Chinese geneeskunde-injectie is een belangrijk probleem dat moet worden opgelost, omdat in ziekenhuizen op het vasteland van China Chinese geneeskunde-injectie veel wordt gebruikt. Populatie voor het nemen van medicijnkenmerken, de incidentie van bijwerkingen en andere onzekere factoren die van invloed zijn, zijn nu nog maar weinig te vinden. Van juni 2017 tot december 2019 zal een registerstudie voor Dazhuhongjingtian injectieveiligheidsbewaking met 3000 patiënten worden uitgevoerd. gebruik Dazhuhongjingtian-injectie in 4 geselecteerde ziekenhuizen van 2017-2019.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 uur en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze studie werd een verwachte steekproefomvang berekend, ongeveer 3000. Patiënten die Dazhuhongjingtian-injectie gebruikten van 2017 tot 2019 in 4 ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- In deze studie werd een verwachte steekproefomvang berekend, ongeveer 3000. Patiënten die Dazhuhongjingtian-injectie gebruikten van 2017 tot 2019 in 4 ziekenhuizen

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van de bijwerkingen van Dazhuhongjingtian, vooral het aantal deelnemers met bijwerkingen.
Tijdsspanne: Alleen voor patiënten die Dazhuhongjingtian gebruiken, zal de registratieprocedure ongeveer 3 jaar duren
Alle patiënten zullen worden gemeten en beoordeeld op het moment dat Dazhuhongjingtian aan hen wordt toegediend totdat ze worden ontslagen. Patiënten die Dazhuhongjingtian gebruiken, worden geregistreerd op een registratieformulier met inbegrip van de ziekteachtergrond, de administratie van Dazhuhongjingtian en extractie-informatie uit het informatiesysteem van het ziekenhuis. Er zal ook een formulier voor ongewenste voorvallen of geneesmiddelbijwerkingen worden gebruikt om twijfelachtige symptomen of tekenen van patiënten te beschrijven. Artsen zullen rechtstreeks een oordeel vellen en onderzoekers zullen een verdere analyse uitvoeren om de mogelijke bijwerkingen van Dazhuhongjingtian te bepalen.
Alleen voor patiënten die Dazhuhongjingtian gebruiken, zal de registratieprocedure ongeveer 3 jaar duren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Medewerkers

Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yan Ming Xie, BA, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RSCMI-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op een cohort met Dazhuhongjingtian-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren