중국에서 사용되는 Dazhuhongjingtian(한약 주사제)의 안전 감시에 관한 등록 연구
2017년 6월 18일 업데이트: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences
Dazhuhongjingtian(한약재)의 안전 감시에 관한 등록 연구
이 연구의 목적은 병원에서 Dazhuhongjingtian 주사가 이상 반응 또는 약물 이상 반응을 일으키는지 여부와 그 결과를 확인하기 위해 코호트 이벤트 모니터링을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
한약 주사에 대한 안전 감시는 중국 본토 병원에서 한약 주사가 널리 사용되기 때문에 분류해야 하는 중요한 문제입니다.
약물 특성을 복용하는 인구, ADR 발생률 및 기타 불확실한 요인 영향은 현재 거의 찾을 수 없습니다. Dazhuhongjingtian 주사 안전 감시에 대한 등록 연구는 2017년 6월부터 2019년 12월까지 3000명의 환자를 대상으로 실시됩니다. 2017년부터 2019년까지 선정된 4개 병원에서 Dazhuhongjingtian 주사를 사용하십시오.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에서 예상되는 샘플 크기는 약 3000개로 계산되었습니다.
2017년부터 2019년까지 4개 병원에서 Dazhuhongjingtian 주사를 사용한 환자
설명
포함 기준:
- 이 연구에서 예상 표본 크기는 약 3000개로 계산되었습니다. 2017년부터 2019년까지 4개 병원에서 Dazhuhongjingtian 주사를 사용한 환자
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Dazhuhongjingtian의 ADR 발생률, 특히 부작용이 있는 참가자 수.
기간: 등록 절차는 Dazhuhongjingtian을 사용하는 환자에 대해서만 약 3년 동안 지속됩니다.
|
모든 환자는 Dazhuhongjingtian이 투여된 시점에서 퇴원할 때까지 측정 및 평가됩니다.
Dazhuhongjingtian을 사용하는 환자는 질병 배경, Dazhuhongjingtian의 관리 및 병원 정보 시스템의 추출 정보를 포함하는 등록 양식에 등록됩니다.
유해 사례 또는 약물 유해 반응 양식은 또한 환자로부터 의심되는 증상이나 징후를 설명하는 데 사용됩니다.
Dazhuhongjingtian의 잠재적 부작용을 결정하기 위해 의사가 직접 판단하고 연구원이 추가 분석을 수행합니다.
|
등록 절차는 Dazhuhongjingtian을 사용하는 환자에 대해서만 약 3년 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yan Ming Xie, BA, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 6월 19일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 19일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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