Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En registerstudie om säkerhetsövervakning av Dazhuhongjingtian (en kinesisk medicininjektion) som används i Kina

18 juni 2017 uppdaterad av: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

En registerstudie om säkerhetsövervakning av Dazhuhongjingtian (en kinesisk medicin

Syftet med denna studie är att göra en kohorthändelseövervakning för att se om och hur Dazhuhongjingtian-injektion på sjukhus resulterar i biverkningar eller biverkningar av läkemedel

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Säkerhetsövervakning av injektioner med kinesisk medicin är ett viktigt problem som måste lösas, eftersom på sjukhus på fastlandet i Kina används kinesisk medicininjektion i stor utsträckning. Population för att ta medicin egenskaper, förekomsten av biverkningar och andra osäkra faktorer som påverkar kan få hittas nu. En registerstudie för Dazhuhongjingtian injektionssäkerhetsövervakning med 3000 patienter kommer att genomföras från juni 2017 till december 2019. Behörighetskriterier Patienter som kommer att använd Dazhuhongjingtian-injektion på 4 utvalda sjukhus från 2017-2019.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 timme och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En förväntad provstorlek beräknades i denna studie, cirka 3000. Patienter som använder Dazhuhongjingtian-injektion från 2017 till 2019 på 4 sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- En förväntad urvalsstorlek beräknades i denna studie, cirka 3000. Patienter som använder Dazhuhongjingtian-injektion från 2017 till 2019 på 4 sjukhus

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av Dazhuhongjingtians biverkningar, särskilt antalet deltagare med biverkningar.
Tidsram: Registerproceduren kommer att pågå i cirka 3 år endast för patienter som använder Dazhuhongjingtian
Alla patienter kommer att mätas och bedömas vid den tidpunkt då Dazhuhongjingtian ges till dem tills de skrivs ut. Patienter som använder Dazhuhongjingtian kommer att registreras på ett registreringsformulär som inkluderar sjukdomsbakgrund, Dazhuhongjingtians administration och extraktionsinformation från sjukhusets informationssystem. En biverkning eller läkemedelsbiverkningsformulär kommer också att användas för att beskriva eventuella tvivelaktiga symtom eller tecken från patienter. En bedömning kommer att göras av läkare direkt och en ytterligare analys kommer att genomföras av forskare för att avgöra de potentiella biverkningarna av Dazhuhongjingtian.
Registerproceduren kommer att pågå i cirka 3 år endast för patienter som använder Dazhuhongjingtian

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Samarbetspartners

Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Studiestol: Yan Ming Xie, BA, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

19 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RSCMI-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på en kohort som använder Dazhuhongjingtian-injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera