Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteritutkimus Kiinassa käytetyn Dazhuhongjingtianin (kiinalaisen lääkeruiskeen) turvallisuusvalvonnasta

sunnuntai 18. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

Rekisteritutkimus Dazhuhongjingtianin (kiinalaisen lääketieteen) turvallisuusvalvonnasta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä kohorttitapahtumaseuranta sen selvittämiseksi, aiheuttaako Dazhuhongjingtian-injektio sairaalassa haittatapahtumia tai haittavaikutuksia ja miten

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinalaisen lääketieteen injektioiden turvallisuusvalvonta on tärkeä ongelma, joka on ratkaistava, koska Manner-Kiinan sairaaloissa kiinalaisen lääketieteen injektiota käytetään laajalti. Lääkkeiden ominaisuuksien ottamista, haittavaikutusten ilmaantuvuus ja muut epävarmat tekijät vaikuttavat nyt harvassa. Dazhuhongjingtianin injektioturvallisuuden seurantaa koskeva rekisteritutkimus, jossa on 3000 potilasta, tehdään kesäkuusta 2017 joulukuuhun 2019. Kelpoisuusehdot Potilaat, jotka käytä Dazhuhongjingtian-injektiota neljässä valitussa sairaalassa vuosina 2017-2019.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa laskettiin odotettu otoskoko, noin 3000. Potilaat, jotka käyttivät Dazhuhongjingtian-injektiota vuosina 2017–2019 4 sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tässä tutkimuksessa laskettiin odotettu otoskoko, noin 3000. Potilaat, jotka käyttivät Dazhuhongjingtian-injektiota vuosina 2017–2019 4 sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dazhuhongjingtianin haittavaikutusten ilmaantuvuus, erityisesti haittatapahtumia aiheuttavien osallistujien määrä.
Aikaikkuna: Rekisterimenettely kestää noin 3 vuotta vain Dazhuhongjingtiania käyttävillä potilailla
Kaikki potilaat mitataan ja arvioidaan Dazhuhongjingtian-hoidon aikana, kunnes he kotiutuvat. Dazhuhongjingtiania käyttävät potilaat rekisteröidään rekisteröintilomakkeella, joka sisältää sairauden taustan, Dazhuhongjingtianin hallinnon ja tiedot sairaalan tietojärjestelmästä. Haittatapahtuma- tai lääkkeen haittavaikutuslomaketta käytetään myös kuvaamaan potilaiden epäiltyjä oireita tai merkkejä. Lääkärit tekevät tuomion suoraan, ja tutkijat tekevät lisäanalyysin päättääkseen Dazhuhongjingtianin mahdollisista sivuvaikutuksista.
Rekisterimenettely kestää noin 3 vuotta vain Dazhuhongjingtiania käyttävillä potilailla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Academy of Chinese Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yan Ming Xie, BA, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RSCMI-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa