Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem Dazhuhongjingtian (zastrzyku chińskiego leku) stosowanego w Chinach

18 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Yanming Xie, China Academy of Chinese Medical Sciences

Badanie rejestru dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem Dazhuhongjingtian (medycyny chińskiej

Celem tego badania jest monitorowanie zdarzenia kohortowego w celu sprawdzenia, czy i w jaki sposób wstrzyknięcie Dazhuhongjingtian w szpitalu powoduje zdarzenia niepożądane lub niepożądane reakcje na lek

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadzór nad bezpieczeństwem zastrzyków medycyny chińskiej jest ważnym problemem, który należy rozwiązać, ponieważ w szpitalach w Chinach kontynentalnych zastrzyki medycyny chińskiej są szeroko stosowane. Niewielu obecnie można znaleźć populację przyjmującą charakterystykę leku, częstość występowania ADR i wpływ innych niepewnych czynników. Badanie rejestrowe dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem wstrzyknięć Dazhuhongjingtian z udziałem 3000 pacjentów zostanie przeprowadzone od czerwca 2017 r. do grudnia 2019 r. Kryteria kwalifikacji Pacjenci, którzy będą stosować zastrzyk Dazhuhongjingtian w 4 wybranych szpitalach w latach 2017-2019.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu obliczono przewidywaną wielkość próby, około 3000. Pacjenci stosujący zastrzyk Dazhuhongjingtian w latach 2017-2019 w 4 szpitalach

Opis

Kryteria przyjęcia:

- W tym badaniu obliczono przewidywaną wielkość próby, około 3000. Pacjenci stosujący zastrzyk Dazhuhongjingtian w latach 2017-2019 w 4 szpitalach

Kryteria wyłączenia:

nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ADR Dazhuhongjingtiana, zwłaszcza liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi.
Ramy czasowe: Procedura rejestracji potrwa około 3 lat tylko dla pacjentów stosujących Dazhuhongjingtian
Wszyscy pacjenci będą mierzeni i oceniani w czasie podawania im Dazhuhongjingtian aż do wypisu. Pacjenci korzystający z Dazhuhongjingtian zostaną zarejestrowani w formularzu rejestracyjnym, w tym tło choroby, administracja Dazhuhongjingtian oraz informacje ekstrakcyjne ze szpitalnego systemu informacyjnego. Formularz zdarzenia niepożądanego lub działania niepożądanego leku będzie również używany do opisania wszelkich wątpliwych objawów lub objawów u pacjentów. Ocena zostanie podjęta bezpośrednio przez lekarzy, a badacze przeprowadzą dalszą analizę w celu ustalenia potencjalnych skutków ubocznych Dazhuhongjingtian.
Procedura rejestracji potrwa około 3 lat tylko dla pacjentów stosujących Dazhuhongjingtian

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Współpracownicy

Hospital of Changchun University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yan Ming Xie, BA, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSCMI-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na kohorta stosująca zastrzyk Dazhuhongjingtian

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj