Estudo Fase I da Combinação de Apatinibe e POF

Critério de inclusão:

1. Pacientes com adenocarcinoma avançado irressecável, confirmado histologicamente da junção gástrica ou gastroesofágica.
2. Sem tratamento prévio com quimioterapia ou radioterapia.
3. Capacidade de tomar medicamentos por via oral.
4. Com ou sem lesões mensuráveis.
5. Os pacientes devem ter um status de desempenho de 0-1 na escala do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Sem disfunção grave do sistema e pode tolerar a quimioterapia. Com função medular, hepática e renal normais: hemoglobina (HGB) ≥100g/L (sem transfusão de sangue durante 14 dias); uma contagem de leucopenia de ≥4,0×109/L; contagem de plaquetas ≥100×109/L; uma bilirrubina total (TBil) de ≤1,5 ​​limite superior normal (UNL); uma creatinina (Cr) de ≤ 1,5 UNL; taxa de depuração de creatinina ≥ 50ml/min (Cockcroft-Gault); uma alanina aminotransferase (ALAT) e aspartato aminotransferase (ASAT) de ≤2,5 UNL ou ≤5 UNL em caso de metástase hepática.
7. Expectativa de vida ≥3 meses.
8. Com eletrocardiograma normal e sem história de insuficiência cardíaca congestiva.
9. Sem sangramento e doença de trombose.
10. Com função de coagulação normal: tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), tempo de protrombina (PT) e INR, cada ≤ 1,5 x LSN.
11. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem concordar em usar medidas contraceptivas começando 1 semana antes da administração da primeira dose de apatinibe até 8 semanas após a descontinuação do medicamento em estudo. Indivíduos do sexo masculino devem concordar em usar medidas contraceptivas durante o estudo e 8 semanas após a última dose do medicamento do estudo
12. Com consentimento informado por escrito assinado voluntariamente pelos próprios pacientes ou seus supervisores informados pelos médicos.
13. Com boa adesão e concorda em aceitar o acompanhamento da progressão da doença e eventos adversos.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com história de outra doença neoplásica nos últimos três anos, excluindo carcinoma basocelular da pele, carcinoma cervical in situ ou câncer de próstata não metastático.
2. Pacientes com metástases cerebrais ou do sistema nervoso central, incluindo doença leptomeníngea.
3. Grávida (teste de gravidez positivo) ou a amamentar.
4. Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea.
5. Doença cardíaca significativa definida como: angina instável, New York Heart Association (NYHA) grau II ou superior, insuficiência cardíaca congestiva, história de infarto do miocárdio em 6 meses Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia.
6. Histórico de AVC ou AVC nos últimos 6 meses.
7. Doença vascular periférica clinicamente significativa.
8. Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo e/ou acompanhamento.
9. Pacientes com qualquer outra condição médica ou razão, na opinião daquele investigador, tornam o paciente instável para participar de um estudo clínico.