Étude de phase I de l'association d'apatinib et de POF

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'un adénocarcinome avancé non résécable et histologiquement confirmé de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne.
2. Aucun traitement antérieur par chimiothérapie ou radiothérapie.
3. Capacité à prendre des médicaments par voie orale.
4. Avec ou sans lésions mesurables.
5. Les patients doivent avoir un indice de performance de 0 à 1 sur l'échelle de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Sans dysfonctionnement grave du système et pouvant tolérer la chimiothérapie. Avec une fonction médullaire, hépatique et rénale normale : une hémoglobine (HGB) ≥ 100 g/L (sans transfusion sanguine pendant 14 jours) ; un nombre de leucopénies ≥4,0×109/L ; une numération plaquettaire ≥100×109/L ; une bilirubine totale (TBil) ≤ 1,5 limite normale supérieure (UNL) ; une créatinine (Cr) ≤ 1,5 UNL ; une clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault) ; a alanine aminotransférase (ALAT) et aspartate aminotransférase (ASAT) ≤ 2,5 UNL ou ≤ 5 UNL en cas de métastase hépatique.
7. Espérance de vie ≥3 mois.
8. Avec des résultats d'électrocardiogramme normaux et aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive.
9. Sans saignement ni thrombose.
10. Avec une fonction de coagulation normale : temps de thromboplastine partielle activée (APTT), temps de prothrombine (PT) et INR, chacun ≤ 1,5 x LSN.
11. Les sujets féminins en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives commençant 1 semaine avant l'administration de la première dose d'apatinib jusqu'à 8 semaines après l'arrêt du médicament à l'étude. Les sujets masculins doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant l'étude et 8 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude
12. Avec un consentement éclairé écrit signé volontairement par les patients eux-mêmes ou leurs superviseurs avisés par des médecins.
13. Avec une bonne observance et accepter d'accepter le suivi de la progression de la maladie et des événements indésirables.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant des antécédents d'une autre maladie néoplasique au cours des trois dernières années, à l'exclusion du carcinome basocellulaire de la peau, du carcinome cervical in situ ou du cancer de la prostate non métastatique.
2. Patients présentant des métastases cérébrales ou du système nerveux central, y compris une maladie leptoméningée.
3. Enceinte (test de grossesse positif) ou allaitante.
4. Plaie, ulcère ou fracture osseuse grave ne cicatrisant pas.
5. Maladie cardiaque importante définie comme suit : angor instable, stade II ou supérieur de la New York Heart Association (NYHA), insuffisance cardiaque congestive, antécédents d'infarctus du myocarde dans les 6 mois Preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie.
6. Antécédents d'AVC ou d'AVC dans les 6 mois.
7. Maladie vasculaire périphérique cliniquement significative.
8. Incapacité à se conformer aux procédures d'étude et/ou de suivi.
9. Les patients atteints de toute autre condition médicale ou raison, de l'avis de l'investigateur, rendent le patient instable pour participer à un essai clinique.