Fas I-studie av kombinationen av apatinib och POF

Inklusionskriterier:

1. Patienter med framskridet icke-opererbart, histologiskt bekräftat adenokarcinom i mag- eller gastroesofageal junction.
2. Ingen tidigare behandling med kemoterapi eller strålbehandling.
3. Förmåga att ta mediciner oralt.
4. Med eller utan mätbara lesioner.
5. Patienter måste ha en prestationsstatus på 0-1 på skalan för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Utan allvarlig systemdysfunktion och kunde tolerera kemoterapi. Med normal märg-, lever- och njurfunktion: ett hemoglobin (HGB) på ≥100g/L (utan blodtransfusion under 14 dagar); ett leukopeniantal på ≥4,0x109/L; ett trombocytantal av ≥100×109/L; ett totalt bilirubin (TBil) på ≤1,5 ​​övre normalgräns (UNL); ett kreatinin (Cr) av ≤ 1,5 UNL; en kreatininclearancehastighet ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault); ett alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (ASAT) på ≤2,5 UNL eller ≤5 UNL vid levermetastaser.
7. Förväntad livslängd ≥3 månader.
8. Med normala elektrokardiogramresultat och ingen historia av kronisk hjärtsvikt.
9. Utan blödning och trombossjukdom.
10. Med normal koagulationsfunktion: aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), protrombintid (PT) och INR, vardera ≤ 1,5 x ULN.
11. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda preventivmedel med början 1 vecka före administreringen av den första dosen av apatinib till 8 veckor efter att studieläkemedlet avbrutits. Manliga försökspersoner måste gå med på att använda preventivmedel under studien och 8 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet
12. Med skriftligt informerat samtycke, frivilligt undertecknat av patienterna själva eller deras handledare, som läkare vet.
13. Med god följsamhet och samtycker till att acceptera uppföljning av sjukdomsprogression och biverkningar.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med en anamnes på annan neoplastisk sjukdom inom de senaste tre åren, exklusive basalcellscancer i huden, livmoderhalscancer in situ eller icke-metastaserande prostatacancer.
2. Patienter med metastaser i hjärnan eller centrala nervsystemet, inklusive leptomeningeal sjukdom.
3. Gravid (positivt graviditetstest) eller ammar.
4. Allvarliga, icke-läkande sår, sår eller benfraktur.
5. Signifikant hjärtsjukdom definierad som: instabil angina, New York Heart Association (NYHA) grad II eller högre, kongestiv hjärtsvikt, historia av hjärtinfarkt inom 6 månader. Bevis på blödningsdiates eller koagulopati.
6. Historik av stroke eller CVA inom 6 månader.
7. Kliniskt signifikant perifer kärlsjukdom.
8. Oförmåga att följa studie- och/eller uppföljningsprocedurer.
9. Patienter med något annat medicinskt tillstånd eller orsak, enligt den utredarens åsikt, gör patienten instabil för att delta i en klinisk prövning.