ILUMIEN IV: PCI IDEAL

Intervenção = Implante de stent coronário com stent farmacológico planejado (DES).

A implantação do stent será realizada com orientação de OCT de acordo com o algoritmo descrito no protocolo. A imagem de OCT é necessária antes e depois da implantação do stent.

No final do procedimento, deve ser realizada uma execução de imagem OCT final.

• Tomografia de coerência óptica

Intervenção = Implante de stent coronário com stent farmacológico planejado (DES).

A implantação do stent será realizada com orientação de angiografia de acordo com a prática padrão local.

Ao final do procedimento, uma OCT cega deve ser realizada para documentar as dimensões e os resultados finais do stent.

A MSA alcançada nos segmentos com stent proximal e distal em relação às suas respectivas áreas de lúmen de referência será avaliada. O comprimento do stent é dividido em 2 segmentos iguais (proximal e distal), exceto para lesões contendo uma bifurcação (ramo lateral estimado visualmente ≥2,5 mm). Quando há uma bifurcação presente, em vez de dividir o stent em duas metades, a divisão é baseada no ponto médio do ramo lateral mais próximo.

• Expansão aceitável do stent (variável categórica): o MSA do segmento proximal é ≥90% da área do lúmen de referência proximal e o MSA do segmento distal é ≥90% da área do lúmen de referência distal.
• Expansão inaceitável do stent (variável categórica): o MSA do segmento proximal é <90% da área do lúmen de referência proximal e/ou o MSA do segmento distal é <90% da área do lúmen de referência distal.
• Expansão do stent pós-ICP (%) (variável contínua): O MSA dividido pela média das áreas do lúmen de referência proximal e distal x 100

Será avaliada uma massa aderida à superfície luminal ou flutuando dentro do lúmen, atendendo aos seguintes critérios. Protrusão/trombo é definido como qualquer massa intraluminal que se projeta pelo menos 0,2 mm dentro da borda luminal de um suporte de stent e será ainda classificada como Maior e Menor:

• Maior: Área de protrusão/área de stent no local de protrusão de tecido ≥10% e a área de fluxo intrastent mínimo (MSA - área de protrusão) é inaceitável (<90% da respectiva área de referência proximal ou distal
• Menor: A área de protrusão/área do stent no local da protrusão do tecido é <10% ou ≥10%, mas a área de fluxo intraluminal mínimo (MSA - área de protrusão) é aceitável (≥90% da respectiva área de referência proximal ou distal

A doença focal com área média do lúmen (MLA) não tratada <4,5 mm^2 dentro de 5 mm das bordas proximais e/ou distais do stent será avaliada.

Subclassificada pela quantidade de placa lipídica não tratada, dividida em 3 graus:

eu. Baixo (≤90° do arco lipídico)

ii. Médio (>90°-<180° de arco lipídico)

iii. Alto (≥180° do arco lipídico)

As dissecações de borda serão tabuladas como:

A) Maior (%): ≥60 graus da circunferência do vaso no local da dissecção e/ou ≥3 mm de comprimento

B) Menor (%): qualquer dissecção de borda visível < 60 graus da circunferência do vaso e < 3 mm de comprimento

As dissecações de borda serão ainda classificadas como:

eu. Intimal (limitado à camada íntima, ou seja, não se estendendo além da lâmina elástica interna)

ii. Medial (estendendo-se na camada de mídia)

iii. Adventicial (estendendo-se através da membrana/lâmina elástica externa)

Frequência (%) de suportes de stent com aposição incompleta (definidos como suportes de stent claramente separados da parede do vaso (borda do lúmen/superfície da placa) sem qualquer tecido atrás dos suportes com uma distância da íntima adjacente de ≥0,2 mm e não associados a nenhum lado filial) serão avaliados.

A má aposição será ainda classificada como:

• Maior: se associado a expansão inaceitável do stent
• Menor: se associado a expansão aceitável do stent

A má aposição do stent será tabulada como:

eu. Principal (%)

ii. Menor (%)

iii. Todos (maiores e menores) (%)

A visibilidade da borda da lâmina elástica externa do vaso (EEL) por OCT será avaliada em ambos os locais de referência (proximal e distal) e no MSA, após a intervenção e então classificada em 3 graus:

1. Bom: ≥75% (270°) da circunferência visível
2. Moderado: ≥50% (180°) - <75% (270°) da circunferência visível
3. Ruim: <50% (180°) da circunferência visível

Os pontos finais angiográficos (QCA) serão avaliados como a relação tamanho máximo do dispositivo/diâmetro do vaso de referência.

O tamanho máximo do dispositivo refere-se ao maior diâmetro do stent usado em um segmento tratado. Se apenas um stent foi usado, é esse diâmetro do stent. Se mais de um stent foi usado, é o maior dos diâmetros do stent.

O diâmetro de referência do vaso (RVD) refere-se a um diâmetro médio dos segmentos proximais e distais saudáveis ​​por QCA. Segmentos de referência "normais" são selecionados proximal e distal à estenose e calculados para definir o diâmetro do vaso de referência.

O Sistema de Classificação de Fluxo TIMI é definido como abaixo:

• Grau 0 (sem perfusão): Não há fluxo anterógrado além do ponto de oclusão.
• Grau 1 (penetração sem perfusão): O material de contraste passa além da área de obstrução, mas "desliga" e não consegue opacificar todo o leito coronário distal à obstrução durante a sequência de filmagem cineangiográfica.
• Grau 2 (perfusão parcial): o material de contraste atravessa a obstrução e opacifica o leito coronário distal à obstrução.
• Grau 3 (perfusão completa): O fluxo anterógrado para o leito distal à obstrução ocorre tão rapidamente quanto o fluxo anterógrado para o leito a partir do leito envolvido e é tão rápido quanto a depuração de um leito não envolvido no mesmo vaso ou na artéria oposta.

O sucesso processual é definido como:

A) estenose do diâmetro angiográfico da lesão angiográfica final avaliada em laboratório (pós-ICP) <30% e fluxo TIMI III do vaso alvo sem nenhuma das complicações angiográficas listadas em 16 acima; mais B) a ausência de elevação ou depressão prolongada do segmento ST avaliada localmente (>30 minutos), parada cardíaca ou necessidade de desfibrilação ou cardioversão ou hipotensão/insuficiência cardíaca que requeira suporte hemodinâmico mecânico ou intravenoso ou intubação, ou morte durante o procedimento

Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em pacientes com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante.

A morte vascular é definida como morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular.

Morte não cardiovascular é definida como qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma.

Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em pacientes com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante.

A morte vascular é definida como morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular.

Morte não cardiovascular é definida como qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma.

Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em pacientes com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante.

A morte vascular é definida como morte devido a causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular.

Morte não cardiovascular é definida como qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante.

Morte não cardiovascular é definida como qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante.

Morte não cardiovascular é definida como qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante.

Morte não cardiovascular é definida como qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma.

Infarto do miocárdio periprocedimento ocorrendo dentro de 48 horas após todos os procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP) e cirurgia de revascularização miocárdica (CABG):

Aumento absoluto (da linha de base até 48 horas após o procedimento) na troponina cardíaca de ≥35x o percentil 99 URL URL (ou ≥35x LSN se URL não estiver disponível) ou na ausência de troponina cardíaca, aumento da CK-MB para ≥ 5x o URL percentil 99 (ou ≥5x ULN se o URL não estiver disponível).

MI espontâneo

Todos os infartos do miocárdio que não são periprocedimentos são considerados infartos espontâneos. Os infartos espontâneos do miocárdio geralmente estão relacionados à ruptura, ulceração, fissura, erosão ou dissecção da placa aterosclerótica, resultando em trombo intraluminal em uma ou mais das artérias coronárias, levando à diminuição do fluxo sanguíneo miocárdico ou embolia plaquetária distal com subsequente necrose dos miócitos.

Infarto do miocárdio periprocedimento ocorrendo dentro de 48 horas após todos os procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP) e cirurgia de revascularização miocárdica (CABG):

Aumento absoluto (da linha de base até 48 horas após o procedimento) na troponina cardíaca de ≥35x o percentil 99 URL URL (ou ≥35x LSN se URL não estiver disponível) ou na ausência de troponina cardíaca, aumento da CK-MB para ≥ 5x o URL percentil 99 (ou ≥5x ULN se o URL não estiver disponível).

MI espontâneo

Todos os infartos do miocárdio que não são periprocedimentos são considerados infartos espontâneos. Os infartos espontâneos do miocárdio geralmente estão relacionados à ruptura, ulceração, fissura, erosão ou dissecção da placa aterosclerótica, resultando em trombo intraluminal em uma ou mais das artérias coronárias, levando à diminuição do fluxo sanguíneo miocárdico ou embolia plaquetária distal com subsequente necrose dos miócitos.

Infarto do miocárdio periprocedimento ocorrendo dentro de 48 horas após todos os procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP) e cirurgia de revascularização miocárdica (CABG):

Aumento absoluto (da linha de base até 48 horas após o procedimento) na troponina cardíaca de ≥35x o percentil 99 URL URL (ou ≥35x LSN se URL não estiver disponível) ou na ausência de troponina cardíaca, aumento da CK-MB para ≥ 5x o URL percentil 99 (ou ≥5x ULN se o URL não estiver disponível).

MI espontâneo

Todos os infartos do miocárdio que não são periprocedimentos são considerados infartos espontâneos. Os infartos espontâneos do miocárdio geralmente estão relacionados à ruptura, ulceração, fissura, erosão ou dissecção da placa aterosclerótica, resultando em trombo intraluminal em uma ou mais das artérias coronárias, levando à diminuição do fluxo sanguíneo miocárdico ou embolia plaquetária distal com subsequente necrose dos miócitos.

Infarto do Miocárdio do Vaso Alvo (TV-MI) e não-TV-MI serão avaliados.

TV-MI: Todos os infartos que não possam ser claramente atribuídos a um vaso diferente do vaso-alvo serão considerados relacionados ao vaso-alvo.

Infarto do Miocárdio do Vaso Alvo (TV-MI) e não-TV-MI serão avaliados.

TV-MI: Todos os infartos que não possam ser claramente atribuídos a um vaso diferente do vaso-alvo serão considerados relacionados ao vaso-alvo.

Infarto do Miocárdio do Vaso Alvo (TV-MI) e não-TV-MI serão avaliados.

TV-MI: Todos os infartos que não possam ser claramente atribuídos a um vaso diferente do vaso-alvo serão considerados relacionados ao vaso-alvo.

Serão avaliados IM periprocedimento e IM não periprocedimento.

Infarto do miocárdio periprocedimento ocorrendo dentro de 48 horas após todos os procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP) e cirurgia de revascularização miocárdica (CABG):

Aumento absoluto (da linha de base até 48 horas após o procedimento) na troponina cardíaca de ≥35x o percentil 99 URL URL (ou ≥35x LSN se URL não estiver disponível) ou na ausência de troponina cardíaca, aumento da CK-MB para ≥ 5x o URL percentil 99 (ou ≥5x ULN se o URL não estiver disponível).

Serão avaliados IM periprocedimento e IM não periprocedimento.

Infarto do miocárdio periprocedimento ocorrendo dentro de 48 horas após todos os procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP) e cirurgia de revascularização miocárdica (CABG):

Aumento absoluto (da linha de base até 48 horas após o procedimento) na troponina cardíaca de ≥35x o percentil 99 URL URL (ou ≥35x LSN se URL não estiver disponível) ou na ausência de troponina cardíaca, aumento da CK-MB para ≥ 5x o URL percentil 99 (ou ≥5x ULN se o URL não estiver disponível).

Serão avaliados IM periprocedimento e IM não periprocedimento.

Infarto do miocárdio periprocedimento ocorrendo dentro de 48 horas após todos os procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP) e cirurgia de revascularização miocárdica (CABG):

Aumento absoluto (da linha de base até 48 horas após o procedimento) na troponina cardíaca de ≥35x o percentil 99 URL URL (ou ≥35x LSN se URL não estiver disponível) ou na ausência de troponina cardíaca, aumento da CK-MB para ≥ 5x o URL percentil 99 (ou ≥5x ULN se o URL não estiver disponível).

A revascularização ID e a não revascularização ID serão avaliadas.

Uma revascularização é considerada induzida por isquemia se associada a qualquer um dos seguintes:

• Estudo de isquemia funcional positiva, incluindo FFR positivo, iFR, etc.
• Sintomas isquêmicos e estenose do diâmetro angiográfico ≥50% pelo laboratório principal QCA
• Estenose do diâmetro angiográfico ≥ 70% por laboratório central QCA sem angina ou estudo funcional positivo

A revascularização ID e a não revascularização ID serão avaliadas.

Uma revascularização é considerada induzida por isquemia se associada a qualquer um dos seguintes:

• Estudo de isquemia funcional positiva, incluindo FFR positivo, iFR, etc.
• Sintomas isquêmicos e estenose do diâmetro angiográfico ≥50% pelo laboratório principal QCA
• Estenose do diâmetro angiográfico ≥ 70% por laboratório central QCA sem angina ou estudo funcional positivo

A revascularização ID e a não revascularização ID serão avaliadas.

Uma revascularização é considerada induzida por isquemia se associada a qualquer um dos seguintes:

• Estudo de isquemia funcional positiva, incluindo FFR positivo, iFR, etc.
• Sintomas isquêmicos e estenose do diâmetro angiográfico ≥50% pelo laboratório principal QCA
• Estenose do diâmetro angiográfico ≥ 70% por laboratório central QCA sem angina ou estudo funcional positivo

ID-TVR, ID-TLR, ID-não-TLR TVR e ID-não-TVR serão avaliados.

Revascularização induzida por isquemia [ID] (TLR/TVR): Uma revascularização é considerada induzida por isquemia se associada a qualquer um dos seguintes:

• Estudo de isquemia funcional positiva, incluindo FFR positivo, iFR, etc.
• Sintomas isquêmicos e estenose do diâmetro angiográfico ≥50% pelo laboratório principal QCA
• Estenose do diâmetro angiográfico ≥ 70% por laboratório central QCA sem angina ou estudo funcional positivo

ID-TVR, ID-TLR, ID-não-TLR TVR e ID-não-TVR serão avaliados.

Revascularização induzida por isquemia [ID] (TLR/TVR): Uma revascularização é considerada induzida por isquemia se associada a qualquer um dos seguintes:

• Estudo de isquemia funcional positiva, incluindo FFR positivo, iFR, etc.
• Sintomas isquêmicos e estenose do diâmetro angiográfico ≥50% pelo laboratório principal QCA
• Estenose do diâmetro angiográfico ≥ 70% por laboratório central QCA sem angina ou estudo funcional positivo

ID-TVR, ID-TLR, ID-não-TLR TVR e ID-não-TVR serão avaliados.

Revascularização induzida por isquemia [ID] (TLR/TVR): Uma revascularização é considerada induzida por isquemia se associada a qualquer um dos seguintes:

• Estudo de isquemia funcional positiva, incluindo FFR positivo, iFR, etc.
• Sintomas isquêmicos e estenose do diâmetro angiográfico ≥50% pelo laboratório principal QCA
• Estenose do diâmetro angiográfico ≥ 70% por laboratório central QCA sem angina ou estudo funcional positivo

Trombose de stent definida, provável e definida/provável (definição ARC 2) será avaliada.

Trombose de stent definitiva: considera-se que a trombose de stent definida ocorreu por confirmação angiográfica ou patológica.

Trombose de Stent Provável: A definição clínica de trombose de stent provável é considerada como tendo ocorrido após implante de stent intracoronário nos seguintes casos:

• Qualquer morte inexplicada nos primeiros 30 dias.
• Independentemente do tempo após o procedimento índice, qualquer infarto do miocárdio relacionado à isquemia aguda documentada no território do stent implantado sem confirmação angiográfica de trombose do stent e na ausência de qualquer outra causa óbvia.

Trombose de stent definida, provável e definida/provável (definição ARC 2) será avaliada.

Trombose de stent definitiva: considera-se que a trombose de stent definida ocorreu por confirmação angiográfica ou patológica.

Trombose de Stent Provável: A definição clínica de trombose de stent provável é considerada como tendo ocorrido após implante de stent intracoronário nos seguintes casos:

• Qualquer morte inexplicada nos primeiros 30 dias.
• Independentemente do tempo após o procedimento índice, qualquer infarto do miocárdio relacionado à isquemia aguda documentada no território do stent implantado sem confirmação angiográfica de trombose do stent e na ausência de qualquer outra causa óbvia.

Trombose de stent definida, provável e definida/provável (definição ARC 2) será avaliada.

Trombose de stent definitiva: considera-se que a trombose de stent definida ocorreu por confirmação angiográfica ou patológica.

Trombose de Stent Provável: A definição clínica de trombose de stent provável é considerada como tendo ocorrido após implante de stent intracoronário nos seguintes casos:

• Qualquer morte inexplicada nos primeiros 30 dias.
• Independentemente do tempo após o procedimento índice, qualquer infarto do miocárdio relacionado à isquemia aguda documentada no território do stent implantado sem confirmação angiográfica de trombose do stent e na ausência de qualquer outra causa óbvia.

Como análise de sensibilidade, o IM periprocedimento também será julgado e relatado de acordo com a Definição SCAI:

1. Em pacientes com CK-MB basal normal
2. Em pacientes com CK-MB basal elevada (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores estão estáveis ​​ou em queda
3. Em pacientes com elevação de CK-MB (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores não se mostraram estáveis ​​ou em queda

MI espontâneo

Todos os infartos do miocárdio que não são periprocedimentos são considerados infartos espontâneos. Os infartos espontâneos do miocárdio geralmente estão relacionados à ruptura, ulceração, fissura, erosão ou dissecção da placa aterosclerótica, resultando em trombo intraluminal em uma ou mais das artérias coronárias, levando à diminuição do fluxo sanguíneo miocárdico ou embolia plaquetária distal com subsequente necrose dos miócitos.

Como análise de sensibilidade, o IM periprocedimento também será julgado e relatado de acordo com a Definição SCAI:

1. Em pacientes com CK-MB basal normal
2. Em pacientes com CK-MB basal elevada (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores estão estáveis ​​ou em queda
3. Em pacientes com elevação de CK-MB (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores não se mostraram estáveis ​​ou em queda

MI espontâneo

Todos os infartos do miocárdio que não são periprocedimentos são considerados infartos espontâneos. Os infartos espontâneos do miocárdio geralmente estão relacionados à ruptura, ulceração, fissura, erosão ou dissecção da placa aterosclerótica, resultando em trombo intraluminal em uma ou mais das artérias coronárias, levando à diminuição do fluxo sanguíneo miocárdico ou embolia plaquetária distal com subsequente necrose dos miócitos.

Como análise de sensibilidade, o IM periprocedimento também será julgado e relatado de acordo com a Definição SCAI:

1. Em pacientes com CK-MB basal normal
2. Em pacientes com CK-MB basal elevada (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores estão estáveis ​​ou em queda
3. Em pacientes com elevação de CK-MB (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores não se mostraram estáveis ​​ou em queda

MI espontâneo

Todos os infartos do miocárdio que não são periprocedimentos são considerados infartos espontâneos. Os infartos espontâneos do miocárdio geralmente estão relacionados à ruptura, ulceração, fissura, erosão ou dissecção da placa aterosclerótica, resultando em trombo intraluminal em uma ou mais das artérias coronárias, levando à diminuição do fluxo sanguíneo miocárdico ou embolia plaquetária distal com subsequente necrose dos miócitos.

Como análise de sensibilidade, o IM periprocedimento também será julgado e relatado de acordo com a Definição SCAI:

1. Em pacientes com CK-MB basal normal
2. Em pacientes com CK-MB basal elevada (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores estão estáveis ​​ou em queda
3. Em pacientes com elevação de CK-MB (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores não se mostraram estáveis ​​ou em queda

Como análise de sensibilidade, o IM periprocedimento também será julgado e relatado de acordo com a Definição SCAI:

1. Em pacientes com CK-MB basal normal
2. Em pacientes com CK-MB basal elevada (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores estão estáveis ​​ou em queda
3. Em pacientes com elevação de CK-MB (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores não se mostraram estáveis ​​ou em queda

Como análise de sensibilidade, o IM periprocedimento também será julgado e relatado de acordo com a Definição SCAI:

1. Em pacientes com CK-MB basal normal
2. Em pacientes com CK-MB basal elevada (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores estão estáveis ​​ou em queda
3. Em pacientes com elevação de CK-MB (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores não se mostraram estáveis ​​ou em queda

Como análise de sensibilidade, o IM periprocedimento também será julgado e relatado de acordo com a Definição SCAI:

1. Em pacientes com CK-MB basal normal
2. Em pacientes com CK-MB basal elevada (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores estão estáveis ​​ou em queda
3. Em pacientes com elevação de CK-MB (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores não se mostraram estáveis ​​ou em queda

MI espontâneo

Todos os infartos do miocárdio que não são periprocedimentos são considerados infartos espontâneos. Os infartos espontâneos do miocárdio geralmente estão relacionados à ruptura, ulceração, fissura, erosão ou dissecção da placa aterosclerótica, resultando em trombo intraluminal em uma ou mais das artérias coronárias, levando à diminuição do fluxo sanguíneo miocárdico ou embolia plaquetária distal com subsequente necrose dos miócitos.

Como análise de sensibilidade, o IM periprocedimento também será julgado e relatado de acordo com a Definição SCAI:

1. Em pacientes com CK-MB basal normal
2. Em pacientes com CK-MB basal elevada (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores estão estáveis ​​ou em queda
3. Em pacientes com elevação de CK-MB (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores não se mostraram estáveis ​​ou em queda

MI espontâneo

Todos os infartos do miocárdio que não são periprocedimentos são considerados infartos espontâneos. Os infartos espontâneos do miocárdio geralmente estão relacionados à ruptura, ulceração, fissura, erosão ou dissecção da placa aterosclerótica, resultando em trombo intraluminal em uma ou mais das artérias coronárias, levando à diminuição do fluxo sanguíneo miocárdico ou embolia plaquetária distal com subsequente necrose dos miócitos.

Como análise de sensibilidade, o IM periprocedimento também será julgado e relatado de acordo com a Definição SCAI:

1. Em pacientes com CK-MB basal normal
2. Em pacientes com CK-MB basal elevada (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores estão estáveis ​​ou em queda
3. Em pacientes com elevação de CK-MB (ou cTn) nos quais os níveis de biomarcadores não se mostraram estáveis ​​ou em queda

MI espontâneo

Todos os infartos do miocárdio que não são periprocedimentos são considerados infartos espontâneos. Os infartos espontâneos do miocárdio geralmente estão relacionados à ruptura, ulceração, fissura, erosão ou dissecção da placa aterosclerótica, resultando em trombo intraluminal em uma ou mais das artérias coronárias, levando à diminuição do fluxo sanguíneo miocárdico ou embolia plaquetária distal com subsequente necrose dos miócitos.

Os questionários de resultados relatados pelo paciente fornecerão uma avaliação complementar da eficácia do implante de stent guiado por OCT.

A pesquisa EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) será usada para avaliar o estado geral de saúde.

Os questionários de resultados relatados pelo paciente fornecerão uma avaliação complementar da eficácia do implante de stent guiado por OCT.

A pesquisa EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) será usada para avaliar o estado geral de saúde.

Os questionários de resultados relatados pelo paciente fornecerão uma avaliação complementar da eficácia do implante de stent guiado por OCT.

A pesquisa EuroQoL 5D (EQ-5D-5L) será usada para avaliar o estado geral de saúde.