Estudo de ibuprofeno oral em adultos para pacientes com dor na DE

DESENHO DO ESTUDO Um estudo randomizado, duplo-cego para determinar a equivalência analgésica de ibuprofeno administrado por via oral a 400 mg para o tratamento da dor aguda em comparação com doses mais altas de 600 e 800 mg para o controle da dor leve a moderada de pacientes adultos em o ED.

MEDIDAS DE RESULTADO O resultado primário será a redução na pontuação da escala de classificação numérica da dor aos 60 minutos da administração do medicamento. Os resultados secundários incluíram taxas e porcentagens de indivíduos com efeitos adversos, bem como a porcentagem de pacientes que necessitaram de analgesia de resgate

POPULAÇÃO DO ESTUDO Os pacientes considerados para inclusão incluirão adultos com 18 anos ou mais que se apresentaram ao DE principalmente para tratamento de dor musculoesquelética aguda leve a moderada, dor de cabeça ou dor de dente que seriam rotineiramente tratados com ibupofeno oral em nosso DE, conforme determinado pelo médico assistente ou residente. A dor aguda será definida em nosso estudo como tendo início em 30 dias ou menos. Os critérios de exclusão incluirão gravidez ou amamentação, úlcera péptica ativa, hemorragia gastrointestinal aguda, história conhecida de insuficiência renal ou hepática grave, alergia a anti-inflamatórios não esteróides e pacientes que já receberam medicação analgésica. Para fins deste estudo, o ibuprofeno será utilizado sem a coadministração de qualquer outro analgésico, com exceção da medicação de resgate.

LOCAL DO ESTUDO O estudo será conduzido em um hospital universitário comunitário urbano com 711 leitos, com um censo anual de emergência de mais de 120.000 atendimentos.

DURAÇÃO DA INSCRIÇÃO Os escores de dor dos pacientes serão registrados no início do estudo e 60 minutos após a administração da medicação utilizando NRS.

DESCRIÇÃO DA INTERVENÇÃO E ADMINISTRAÇÃO Uma vez que o paciente é triado, um escore inicial de dor será avaliado. Os pacientes terão então uma avaliação inicial pelo médico do pronto-socorro e, uma vez considerados elegíveis para o estudo, serão randomizados para receber ibuprofeno oral na dose de 400 mg, 600 mg ou 800 mg. O farmacêutico de emergência de plantão preparará preparações orais de ibuprofeno de 400 mg, 600 mg e 800 mg em cápsulas idênticas de acordo com a randomização predeterminada gerada no SPSS pelo gerente de pesquisa. Os dados demográficos, a queixa principal e o escore inicial de dor serão registrados na ficha de dados, bem como o uso prévio de analgésicos. Os escores de dor dos pacientes serão registrados no início do estudo e 60 minutos após a administração usando NRS.

RANDOMIZAÇÃO/CEGAMENTO O gestor da pesquisa e o estatístico, independentemente da coleta de dados, conduzirão a programação da lista de randomização, a confirmação da obtenção do consentimento por escrito e as análises estatísticas. Os investigadores da farmácia do pronto-socorro manterão a lista de randomização, prepararão o medicamento e o entregarão à enfermeira que cuida do participante do estudo de maneira cega. O farmacêutico preparador, gerente de pesquisa e estatístico serão os únicos com conhecimento do braço do estudo para o qual o participante seria randomizado. Provedores, participantes e a equipe de pesquisa de coleta de dados serão cegos para a medicação recebida. Os investigadores do estudo incluirão médicos assistentes que ajudarão na triagem e supervisão do pesquisador, residentes e coordenadores de pesquisa, que inscreverão pacientes e registrarão escores de dor e efeitos adversos na linha de base e em 60 minutos.