Étude sur l'ibuprofène oral adulte pour les patients souffrant de douleur à l'urgence

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Un essai randomisé en double aveugle visant à déterminer l'équivalence analgésique de l'ibuprofène administré par voie orale à 400 mg pour le traitement de la douleur aiguë par rapport à des doses plus élevées de 600 et 800 mg pour la prise en charge de la douleur légère à modérée des patients adultes en l'ED.

MESURES DES RÉSULTATS Le résultat principal sera la réduction du score de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique 60 minutes après l'administration du médicament. Les critères de jugement secondaires comprenaient les taux et les pourcentages de sujets présentant des effets indésirables ainsi que le pourcentage de patients nécessitant une analgésie de secours

POPULATION DE L'ÉTUDE Les patients considérés pour inclusion comprendront des adultes âgés de 18 ans et plus qui se sont présentés au service des urgences principalement pour la prise en charge de douleurs musculo-squelettiques aiguës légères à modérées, de maux de tête ou de douleurs dentaires qui seraient régulièrement traités avec de l'iburpofen oral dans notre service d'urgence tel que déterminé par le médecin traitant ou résident. La douleur aiguë sera définie dans notre étude comme ayant un début dans les 30 jours ou moins. Les critères d'exclusion incluront la grossesse ou l'allaitement, l'ulcère peptique actif, l'hémorragie gastro-intestinale aiguë, les antécédents connus d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, l'allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens et les patients ayant déjà reçu des médicaments analgésiques. Aux fins de cette étude, l'ibuprofène sera utilisé sans co-administration d'autres analgésiques, à l'exception des médicaments de secours.

LIEU DE L'ÉTUDE L'étude sera menée dans un hôpital d'enseignement communautaire urbain de 711 lits avec un recensement annuel au service des urgences de plus de 120 000 visites.

DURÉE D'INSCRIPTION Les scores de douleur des patients seront enregistrés au début de l'étude et 60 minutes après l'administration du médicament en utilisant le NRS.

DESCRIPTION DE L'INTERVENTION ET DE L'ADMINISTRATION Une fois le patient trié, un score initial de douleur sera évalué. Les patients subiront ensuite une évaluation initiale par un médecin urgentiste et, une fois jugé éligible pour l'étude, le patient sera randomisé pour recevoir de l'ibuprofène par voie orale à une dose de 400 mg, 600 mg ou 800 mg. Le pharmacien de garde préparera des préparations orales d'ibuprofène de 400 mg, 600 mg et 800 mg dans des capsules identiques selon une randomisation prédéterminée générée dans SPSS par le responsable de la recherche. Les données démographiques, la plainte principale et le score de douleur initial seront enregistrés dans la fiche de données ainsi que l'utilisation antérieure d'analgésiques. Les scores de douleur des patients seront enregistrés au début de l'étude et 60 minutes après l'administration à l'aide du NRS.

RANDOMISATION/AVEUGLE Le responsable de la recherche et le statisticien, indépendamment de la collecte de données, effectueront la programmation de la liste de randomisation, la confirmation de l'obtention du consentement écrit et les analyses statistiques. Les enquêteurs de la pharmacie des urgences maintiendront la liste de randomisation, prépareront les médicaments et les remettront à l'infirmière qui s'occupe du participant à l'étude en aveugle. Le pharmacien préparateur, le responsable de la recherche et le statisticien seront les seuls à connaître le groupe d'étude auquel le participant serait randomisé. Les prestataires, les participants et l'équipe de recherche chargée de collecter les données ne seront pas informés des médicaments reçus. Les enquêteurs de l'étude comprendront des médecins traitants qui aideront au dépistage et à la supervision du chercheur, des résidents et des coordonnateurs de recherche, qui inscriront les patients et enregistreront les scores de douleur et les effets indésirables au départ et à 60 minutes.