针对 ED 疼痛患者的成人口服布洛芬研究

研究设计 一项随机、双盲试验，旨在确定口服布洛芬 400 毫克治疗急性疼痛与更高剂量 600 和 800 毫克治疗轻度至中度疼痛的成年患者的镇痛等效性教育署。

结果测量 主要结果将是给药后 60 分钟数字评定量表疼痛评分的降低。 次要结果包括发生不良反应的受试者的比率和百分比以及需要补救镇痛的患者百分比

研究人群 考虑纳入的患者将包括 18 岁及以上的成年人，他们主要是为了治疗急性轻度至中度肌肉骨骼疼痛、头痛或牙痛而到急诊室就诊，他们在我们的急诊室常规接受口服布泊芬治疗，具体取决于治疗主治医师或住院医师。 在我们的研究中，急性疼痛将定义为在 30 天内或更短时间内发作。 排除标准将包括怀孕或哺乳、活动性消化性溃疡病、急性胃肠道出血、已知的严重肾功能不全或肝功能不全的病史、对非甾体抗炎药过敏以及已经接受镇痛药物治疗的患者。 出于本研究的目的，布洛芬将在不与任何其他镇痛药共同给药的情况下使用，急救药物除外。

研究地点 该研究将在拥有 711 个床位的城市社区教学医院进行，该医院每年的急诊普查人数超过 120,000 人次。

登记持续时间 患者的疼痛评分将在研究开始时以及使用 NRS 给药后 60 分钟进行记录。

干预和管理说明 一旦对患者进行分类，将评估初始疼痛评分。 然后患者将接受急诊医师的初步评估，一旦被认为符合研究条件，患者将被随机分配接受剂量为 400 毫克、600 毫克或 800 毫克的口服布洛芬。 值班 ED 药剂师将根据研究经理在 SPSS 中生成的预定随机化，在相同的胶囊中制备 400 mg、600 mg 和 800 mg 口服布洛芬制剂。 人口统计学、主诉和初始疼痛评分将记录在数据表中以及之前使用镇痛药的情况。 将在研究开始时和给药后 60 分钟使用 NRS 记录患者的疼痛评分。

随机化/盲法 独立于数据收集的研究经理和统计学家将进行随机化列表的编程、书面同意获取的确认和统计分析。 ED 药房调查员将维护随机列表，准备药物，并以盲法将其交给照顾研究参与者的护士。 准备中的药剂师、研究经理和统计学家将是唯一了解参与者将被随机分配到的研究组的人。 提供者、参与者和数据收集研究团队将不知道所接受的药物。 研究调查人员将包括协助筛选和监督研究员的治疗医师、住院医生和研究协调员，他们将招募患者并记录基线和 60 分钟时的疼痛评分和不良反应。