Pesquisa de Implementação do Método Mãe Canguru na Zona Rural do Paquistão. (KMC)

Estima-se que 450.000 mortes infantis podem ser evitadas a cada ano com a implementação universal do KMC nos níveis de instalação e comunidade. O "Every Newborn Action Plan" endossado e lançado pela Assembleia Mundial da Saúde em maio de 2014 inclui a meta de ampliar o CMC para 50% dos bebês com peso inferior a 2.000 gramas até 2020 e para 75% desses bebês até 2025(7).

Apesar da disponibilidade do KMC como uma intervenção econômica, sua aceitação e aceitação no Paquistão tem sido insignificante. Uma análise da situação realizada pela OMS em 12 países na Ásia e na África para explorar os gargalos do sistema de saúde que afetam a expansão do KMC revelou que o Paquistão está muito atrás de outros países(8). dos países asiáticos na implementação do KMC. As barreiras importantes para a implementação do KMC destacadas para o Paquistão foram o financiamento da saúde, nascimentos na comunidade, falta de conscientização do KMC no nível dos provedores de assistência médica, presença de barreiras socioculturais, experiência e falta de recursos eficazes, incluindo pessoal treinado e ausência de uma política nacional para implementação de KMC(8).

Alguns dos outros fatores socioculturais identificados nas instalações e no nível da comunidade incluem roupas específicas que a maioria das mulheres usa, o que não facilita a administração do KMC, falta de apoio ao KMC pelos membros mais velhos da família. Os gargalos das instalações que contribuíram para a redução da aceitação do KMC foram falta de espaço e privacidade, falta de pessoal, altas precoces. A maioria das mulheres e bebês entregues receberam alta dentro de 6 a 12 horas após o parto.

Vários estudos têm mostrado o CMC como uma intervenção eficaz para a díade mãe-bebê. No entanto, a maioria desses estudos é baseada em hospitais e requer investimento substancial em recursos humanos e infraestrutura do sistema de saúde nos países de baixa e média renda (LMIC). Atualmente, a OMS recomenda o início do CMC em hospitais com continuação em casa após a alta. No entanto, o KMC iniciado pela comunidade (cKMC) atualmente não faz parte da OMS devido à falta de pesquisas sobre sua eficácia. Por esse motivo, uma das principais prioridades de pesquisa global da OMS para 2015-2025 é avaliar a eficácia do método mãe canguru iniciado pela comunidade(9). Apenas alguns estudos foram conduzidos para responder a esta questão. Um desses ensaios randomizados controlados baseados na comunidade na Índia relatou que em bebês com baixo peso ao nascer e sem comorbidades significativas, o método mãe canguru iniciado pela comunidade melhorou substancialmente a sobrevida em comparação com o tratamento usual. (10). O estudo também destacou a necessidade de mais estudos de pesquisa de implementação em outros países de baixa e média renda para avaliar a viabilidade de realizar a intervenção de forma eficaz.

Outro RCT sobre aplicação comunitária de KMC na área rural de Bangladesh não relatou nenhuma diferença nas taxas de mortalidade neonatal ou infantil (11). Estudos no Paquistão foram conduzidos para avaliar e revisar as barreiras e facilitadores para a prática de KMC em áreas rurais(12, 13). onde grande parte dos partos ainda ocorre em casa. Portanto, é importante avaliar a eficácia e as barreiras à implementação do cKMC em um estudo comunitário bem conduzido. Portanto, propomos implementar o cuidado Mãe Canguru (cKMC) comunitário em nosso contexto sociocultural e projetar estratégias para superar os desafios do sistema e da comunidade. Este teste de implementação proposto fará um mergulho profundo para explorar ainda mais as barreiras socioculturais e desenvolver um modelo que pode ser implementado e ampliado no Paquistão. Para tanto, será desenvolvido um pacote cKMC. O Pacote cKMC consistirá em estratégias para superar as barreiras socioculturais para que as famílias pratiquem o KMC de forma sustentada na comunidade. As estratégias incluem a criação de defensores do KMC dentro das comunidades, mobilização da comunidade para criar conscientização usando ferramentas IEC poderosas, incluindo mensagens de vídeo, e capacitação de profissionais de saúde em KMC e cuidados essenciais ao recém-nascido.

Vamos realizar um estudo randomizado controlado para avaliar o impacto de um "pacote de intervenção KMC" baseado na comunidade sobre a mortalidade neonatal entre os bebês com baixo peso ao nascer. O estudo terá 2 fases: um estudo formativo, seguido por um ensaio controlado randomizado (cRCT) baseado na comunidade em um distrito rural do Paquistão. O estudo formativo (manuscrito em desenvolvimento) foi feito para desenvolver um modelo robusto de pacote de intervenção cKMC que fosse aceitável para a comunidade e facilmente ampliado no país.

Objetivo do projeto:

Hipótese:

Nossa hipótese é que a implementação do KMC por meio de um "Pacote KMC baseado na comunidade" em nível comunitário resultará em uma redução de 30% nas taxas de mortalidade neonatal entre bebês com baixo peso ao nascer aos 28 dias de idade.

Objetivos.

Objetivo primário:

Desenvolver, implementar e avaliar um pacote comunitário de CKMC de Método Mãe Canguru no distrito rural do Paquistão.

Objetivos Secundários:

Os objetivos secundários do estudo são avaliar o impacto do cKMC no seguinte:

• Crescimento medido como ganho de peso no 14º, 28º, 59º, 120º, 180º e 365º dia.
• Incidência de possível infecção bacteriana grave (PSBI) e encaminhamento ao hospital no 14º, 28º e 59º dia de vida.
• Aleitamento materno exclusivo no 14º, 28º, 59º, 120º, 180t e continuação do aleitamento materno no 365º dia de vida.
• Avaliação do neurodesenvolvimento em um subconjunto de bebês BPN recrutados aos 12 meses de idade.

Metodologia:

Design de estudo:

A fim de atingir os objetivos, propomos um Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) baseado na comunidade. O estudo será realizado nos conselhos da União (UC) selecionados dos dois Talukas do distrito de Dadu (Taluka Johi e Khairpur Nathan Shah). A duração da intervenção experimental seria de 2 anos. Um total de 18 conselhos sindicais (9 UCs de cada Taluka) foram selecionados dos 62 conselhos sindicais.

Um conselho sindical é a menor unidade administrativa de um distrito. Nove UCs serão alocadas aos clusters de intervenção de 2 Talukas; os 9 conselhos sindicais restantes servirão como controle.

Tamanho da amostra:

Considerando os Conselhos Sindicais como uma unidade de randomização, é necessário um total de 9 conselhos sindicais (clusters) por braço para atingir 90% de poder e 5% de nível de significância para reduzir 30% da mortalidade neonatal entre bebês BPN no braço de intervenção. (ANEXO 1)

Estudo de base:

Uma pesquisa de linha de base será realizada na fase de pré-avaliação nas duas Talukas e seus conselhos sindicais selecionados para capturar indicadores de linha de base. Esta será uma atividade única. Um processo de listagem de linha será feito para capturar todos os domicílios com pelo menos um WRA vivo, ou seja, (mãe e seu filho vivo com menos de 1 ano). Isto será seguido por uma pesquisa para capturar indicadores de referência.

Os indicadores de base são: prevalência de bebés com baixo peso à nascença, mortalidade neonatal, práticas de MMC, contacto pele-pele, práticas de amamentação, práticas de cuidados imediatos e essenciais ao recém-nascido, cuidados especiais prestados pelas famílias a bebés com baixo peso à nascença e comportamento de procura de cuidados para os recém-nascidos . Esta fase requer três meses de duração.

Randomization:

Um esquema de randomização restrita foi usado para designar a alocação, com base no tamanho da população de cada Conselho da União, nascidos vivos, cobertura de LHW e mortalidade neonatal. A alocação da intervenção foi baseada em clusters.

Critérios de elegibilidade para os participantes:

Critério de inclusão:

• Mãe ou família consentem em participar do estudo.
• Bebês pequenos estáveis ​​pesando entre ≥1200-<2500 gramas nascidos na comunidade.
• Bebês estáveis ​​como aqueles: tolerantes à alimentação oral, ausência de desconforto respiratório ou quaisquer sinais de perigo e ausência de anomalia congênita.

Critério de exclusão:

Bebês recém-nascidos com menos de 1200 gramas e bebês ≥ 2500 serão excluídos. Visto que bebês que apresentarem sinais de perigo (como respiração rápida, tiragem torácica, temperatura <35o C ou >38o C, incapacidade de se alimentar, cianose, falta de movimento e convulsões) serão excluídos e encaminhados para uma unidade de atendimento avançado.

Pacote de Intervenção de Estudo: Pacote de intervenção do KMC O pacote do KMC incluirá a criação de Campeões do KMC dentro da comunidade, mobilização social para criar conscientização e sua aceitação com as famílias usando ferramentas IEC poderosas como docudrama, flip charts, imagens em idiomas locais; envolvimento da comunidade e dos líderes comunitários, capacitação dos profissionais de saúde em cuidados mãe canguru, cuidados essenciais ao recém-nascido ENC, diálogos sobre políticas com partes interessadas nos setores público e privado e entrega de um "kit KMC" para a mulher grávida pela equipe de implementação

Kit KMC para implementação de cKMC:

A equipe de implementação do estudo também fornecerá kit KMC para as mães inscritas, composto por fraldas, touca, meias, toalha, sabonete e absorventes higiênicos para mães. Este kit garantirá a prática do KMC pelas famílias e dará confiança às mães para praticar o KMC.

As intervenções implementadas no estudo serão a administração de KMC, definido como contato pele a pele prolongado e contínuo do bebê com a mãe ou um cuidador substituto juntamente com a amamentação exclusiva. O KMC será iniciado na comunidade (cKMC) dentro de 48 horas após o nascimento. As mães e familiares serão treinados para o KMC em casa pela equipe do estudo (equipe de implementação). As mães participantes aprenderão o KMC pela equipe de implementação e serão aconselhadas a praticá-lo até que o recém-nascido tenha 28 dias de idade ou desde que se sintam confortáveis ​​em fazê-lo(14). Um módulo de treinamento do KMC foi desenvolvido no idioma local em conformidade com as diretrizes da OMS e as descobertas do KMC formativo para essa finalidade.

Além disso, a equipe de implementação também ensinará as mães e outros membros da família a usar os calendários do KMC para registrar a duração da administração do KMC. As horas que eles praticam o KMC também nos ajudarão a avaliar o impacto relacionado à dose do KMC. Este seria um registro diário/semanal para 4 semanas pós-parto.

Uma equipe de supervisão no nível de 2 Taluka, composta por gerentes de estudo, supervisionará o monitoramento das práticas do KMC na comunidade. Em caso de qualquer interrupção nas práticas do KMC após a inscrição, a residência será visitada e a solução de problemas será realizada. A perda de acompanhamento será rastreada e os motivos serão registrados.

Atividades de estudo:

1. Estudo de base
2. vigilância da gravidez
3. notificação de nascimento
4. Inscrição e administração do KMC na Comunidade
5. Mobilização Comunitária
6. Desenvolvimento de Campeões KMC
7. Sessões da Comunidade KMC
8. Visitas de acompanhamento
9. Avaliação do Neurodesenvolvimento: