A kenguru anyák gondozásának megvalósítási kutatása Pakisztán vidékén. (KMC)

Becslések szerint évente 450 000 csecsemőhalál megelőzhető a KMC egyetemes bevezetésével létesítményi és közösségi szinten. Az Egészségügyi Világközgyűlés által 2014 májusában jóváhagyott és elindított „Minden újszülöttre vonatkozó cselekvési terv” azt a célt tartalmazza, hogy a KMC-t 2020-ra a 2000 gramm alatti csecsemők 50%-ára, 2025-re pedig e csecsemők 75%-ára növeljék (7).

Annak ellenére, hogy a KMC költséghatékony beavatkozásként elérhető, elfogadása és elterjedése Pakisztánban elhanyagolható volt. A WHO által 12 ázsiai és afrikai országra kiterjedő helyzetelemzés, amelynek célja az egészségügyi rendszer szűk keresztmetszetek feltárása volt, amelyek befolyásolják a KMC növekedését, feltárta, hogy Pakisztán messze elmarad a többi országtól(8). A többség számára a közösségi tulajdonlás és az egészségfinanszírozás szűk keresztmetszete jelentett jelentős kihívást. az ázsiai országok számára a KMC végrehajtásában. A KMC végrehajtásának Pakisztán esetében kiemelt akadályai az egészségügy finanszírozása, a közösségek születése, a KMC-vel kapcsolatos tudatosság hiánya az egészségügyi szolgáltatók szintjén, a szociokulturális akadályok jelenléte, a tapasztalatszerzés és a hatékony erőforrások hiánya, beleértve a képzett személyzetet, valamint a nemzeti politika hiánya KMC(8).

A létesítményi és közösségi szinten azonosított egyéb szociokulturális tényezők közé tartozott a legtöbb nő által viselt speciális ruha, ami nem könnyíti meg a KMC adminisztrációját, valamint a KMC támogatásának hiánya a háztartás idősebb tagjai részéről. A létesítmények szűk keresztmetszetei, amelyek hozzájárultak a KMC elterjedésének csökkenéséhez, a hely és a magánélet hiánya, a személyzet hiánya és a korai elbocsátások voltak. A megszületett nők és csecsemők többsége a szülés után 6-12 órán belül hazakerült.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a KMC hatékony beavatkozás a baba és az anya diád számára. E tanulmányok többsége azonban kórházi alapú, és jelentős befektetést igényel a humán erőforrásokba és az egészségügyi rendszer infrastruktúrájába az alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC). Jelenleg a WHO javasolja a KMC beindítását a kórházakban, és a hazabocsátás után otthon folytatják. A közösségi kezdeményezésű KMC (cKMC) azonban jelenleg nem része a WHO-nak, mert hiányzik a hatékonyságáról szóló kutatás. Emiatt a WHO egyik legfontosabb globális kutatási prioritása 2015-2025 között a közösségi kezdeményezésű kenguru anyagondozás hatékonyságának felmérése (9). Csak néhány tanulmány készült ennek a kérdésnek a megválaszolására. Az egyik ilyen, közösségi alapú, randomizált, kontrollált indiai vizsgálat arról számolt be, hogy az alacsony születési súllyal született és jelentős társbetegségektől mentes csecsemőknél a közösség által kezdeményezett kenguru anyagondozás lényegesen javította a túlélést a szokásos ellátáshoz képest. (10). A tanulmány arra is rámutatott, hogy több végrehajtási kutatásra van szükség más alacsony és közepes jövedelmű országokban, hogy felmérjék a beavatkozás hatékony végrehajtásának megvalósíthatóságát.

Egy másik RCT a KMC közösségi alapú alkalmazásáról Banglades vidéki részén nem számolt be semmilyen különbségről az újszülöttek és a csecsemők halálozási arányában (11). Pakisztánban tanulmányokat végeztek, hogy felmérjék és áttekintsék a KMC vidéki területeken történő gyakorlását akadályozó tényezőket (12, 13), azonban legjobb tudomásunk szerint nem végeztek kísérletet a cKMC pakisztáni újszülöttek túlélésére gyakorolt ​​hatásának értékelésére, ahol a szállítások nagy része még mindig otthon történik. Ezért fontos a cKMC hatékonyságának és akadályainak értékelése egy jól lefolytatott közösségi alapú vizsgálat során. Ezért javasoljuk a közösségi Kenguru Anyagondozás (cKMC) megvalósítását szociokulturális kontextusunkban, és stratégiák kidolgozását a rendszer és a közösségi kihívások leküzdésére. Ez a javasolt végrehajtási próba mélyrehatóan merül fel a társadalmi-kulturális akadályok további feltárása és egy olyan modell kidolgozása érdekében, amely Pakisztánban megvalósítható és továbbfejleszthető. Erre a célra egy cKMC csomagot fejlesztenek ki. A cKMC-csomag olyan stratégiákat fog tartalmazni, amelyek célja a szocio-kulturális akadályok leküzdése a családok előtt, hogy tartósan gyakorolhassák a KMC-t a közösségben. A stratégiák magukban foglalják a KMC-bajnokok létrehozását a közösségeken belül, a közösség mozgósítását a figyelemfelkeltés érdekében hatékony IEC-eszközökkel, beleértve a videóüzeneteket, valamint az egészségügyi szolgáltatók kapacitásépítését a KMC-vel és az alapvető újszülöttgondozással kapcsolatban.

Cluster randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni, hogy értékeljük egy közösségi alapú "KMC intervenciós csomag" hatását az újszülöttkori halálozásra az alacsony születési súlyú csecsemők körében. A tanulmány két szakaszból áll: egy formatív vizsgálat, majd egy közösségi alapú klaszteres randomizált kontrollált vizsgálat (cRCT) Pakisztán egyik vidéki körzetében. A formatív tanulmány (kézirat fejlesztés alatt) a cKMC intervenciós csomag robusztus modelljének kidolgozására készült, amely elfogadható a közösség számára, és könnyen bővíthető lenne az országban.

Projekt célja:

Hipotézis:

Feltételezzük, hogy a KMC közösségi szintű „közösségi alapú KMC-csomagon” keresztül történő alkalmazása 30%-kal csökkenti az újszülöttkori halálozási arányt az alacsony születési súlyú csecsemők körében 28 napos korban.

Célok:

Az elsődleges célkítűzés:

Közösségi Kangaroo Mother Care cKMC csomag kidolgozása, megvalósítása és értékelése Pakisztán vidéki körzetében.

Másodlagos célok:

A tanulmány másodlagos célja a cKMC hatásának értékelése a következőkre:

• A növekedés súlygyarapodásként mérve a 14., 28., 59., 120., 180. és 365. napon.
• Lehetséges súlyos bakteriális fertőzés (PSBI) előfordulása és kórházba utalás az élet 14., 28. és 59. napján.
• Kizárólagos szoptatás a 14., 28., 59., 120., 180 tonnán, és folyamatos szoptatás a 365. életnapon.
• Idegfejlődési értékelés a 12 hónapos korban felvett LBW csecsemők egy részében.

Módszertan:

Dizájnt tanulni:

A célok elérése érdekében közösségi alapú Cluster Randomized Controlled Trial (cRCT) bevezetését javasoljuk. A tanulmányt a Dadu kerület két Taluka (Taluka Johi és Khairpur Nathan Shah) kiválasztott szakszervezeti tanácsaiban (UC) végzik. A próbabeavatkozás időtartama 2 év lenne. Összesen 18 szakszervezeti tanácsot (9 UC minden Talukából) választottak ki a 62 szakszervezeti tanács közül.

A szakszervezeti tanács a kerület legkisebb közigazgatási egysége. Kilenc UC-t osztanak ki a beavatkozási klaszterekbe 2 Talukasból; a fennmaradó 9 szakszervezeti tanács szolgál majd ellenőrzésként.

Minta nagysága:

Ha a szakszervezeti tanácsokat véletlen besorolási egységnek tekintjük, karonként összesen 9 szakszervezeti tanácsra (klaszterre) van szükség a 90%-os teljesítmény és az 5%-os szignifikanciaszint eléréséhez, hogy 30%-kal csökkentsék az újszülöttkori mortalitást az LBW csecsemők körében az intervenciós karban. (1. MELLÉKLET)

Alapfelmérés:

A két Talukasban és a kiválasztott szakszervezeti tanácsokban az előzetes értékelési szakaszban kiindulási felmérést végeznek az alaphelyzeti mutatók rögzítése érdekében. Ez egyszeri tevékenység lesz. A sorlistázási folyamatot minden olyan háztartásban rögzítik, ahol legalább egy élő WRA van, azaz (anya és 1 évnél fiatalabb élő utódai). Ezt követi egy felmérés az alapmutatók rögzítésére.

Az alapmutatók a következők: alacsony születési súlyú csecsemők előfordulása, újszülötthalandóság, KMC gyakorlatok, bőr-bőr érintkezés, szoptatási gyakorlatok, azonnali és alapvető újszülöttgondozási gyakorlatok, a kis súlyú csecsemők családok által nyújtott speciális ellátása és az újszülöttek gondozási igénye . Ez a szakasz három hónapig tart.

Randomizálás:

Korlátozott randomizációs sémát alkalmaztak az elosztás hozzárendeléséhez az egyes Unió Tanácsának népességszáma, az élveszületések, az LHW-lefedettség és az újszülöttkori halálozás alapján. A beavatkozások elosztása klaszterek alapján történt.

A résztvevők részvételi feltételei:

Bevételi kritériumok:

• Az anya vagy a család beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe.
• A közösségben született stabil kisbabák ≥1200-<2500 gramm súlyúak.
• Stabil csecsemők, mint azok: elviselik a szájon át történő táplálást, nincs légzési distressz vagy bármilyen veszélyjel, és nincs veleszületett rendellenesség.

Kizárási kritériumok:

Az 1200 grammnál kisebb és a 2500-nál nagyobb súlyú újszülöttek kizárásra kerülnek. Míg a veszélytünetekkel járó csecsemőket (például gyors légzés, mellkasi behúzás, testhőmérséklet <35 o C vagy >38 o C, nem tud enni, cianózis, mozgáshiány és görcsök) kizárják, és előzetes gondozási intézménybe utalják.

Tanulmányi intervenciós csomag: KMC intervenciós csomag A KMC csomag magában foglalja a KMC Bajnokok létrehozását a közösségen belül, a társadalmi mozgósítást a figyelem felkeltése és a családok körében történő elfogadása érdekében, olyan hatékony IEC eszközök használatával, mint a docudrama, flip chart, képek a helyi nyelveken; a közösség és a közösség vezetőinek bevonása, az egészségügyi szolgáltatók kapacitásépítése a kenguru anyák ellátásában, az alapvető újszülöttgondozás ENC, politikai párbeszédek a köz- és a magánszektor érdekelt feleivel, valamint a „KMC készlet” átadása a várandós nőnek a végrehajtási csapat által

KMC készlet a cKMC megvalósításához:

A tanulmányt végrehajtó csapat KMC készletet is biztosít a beiratkozott anyáknak, amely pelenkát, sapkát, zoknit, törölközőt, szappant és egészségügyi betéteket tartalmaz az anyák számára. Ez a készlet biztosítja a KMC gyakorlását a családok számára, és önbizalmat ad az anyáknak a KMC gyakorlásához.

A tanulmányban megvalósított beavatkozások a KMC beadása, amely a baba hosszan tartó és folyamatos bőr-bőr érintkezését jelenti az anyával vagy a helyettesítő gondozóval, kizárólagos szoptatással együtt. A KMC-t a születést követő 48 órán belül elindítják a közösségben (cKMC). Az anyákat és a családtagokat a tanulmányozó személyzet (végrehajtási csapat) otthon képezi ki a KMC-hez. A részt vevő anyákat a megvalósítási csapat tanítja meg a KMC-re, és azt tanácsolják nekik, hogy gyakorolják a KMC-t az újszülött 28 napos koráig, vagy addig, amíg jól érzik magukat (14). A WHO irányelveinek és a formatív KMC megállapításainak megfelelően helyi nyelven KMC képzési modult fejlesztettek ki erre a célra.

Ezenkívül a végrehajtó csapat megtanítja az anyákat és más családtagokat a KMC-naptárak használatára a KMC-adminisztráció időtartamának rögzítésére. A KMC gyakorlásának órái segítenek nekünk a KMC dózisfüggő hatásának értékelésében is. Ez napi/heti rekord lenne a szülés utáni 4 hétben.

A tanulmányi menedzserekből álló 2 Taluka szintű felügyelő csapat fogja felügyelni a KMC gyakorlatának nyomon követését a közösségben. Ha a beiratkozást követően a KMC praxisában bármilyen fennakadás lép fel, a háztartást felkeresik és hibaelhárítást végeznek. A nyomon követések miatt elveszetteket nyomon követjük, és az okokat rögzítjük.

Tanulmányi tevékenységek:

1. Alapfelmérés
2. Terhesség felügyelet
3. Születési értesítés
4. Beiratkozás és KMC ügyintézés a közösségben
5. Közösségi mozgósítás
6. A KMC Champions fejlesztése
7. KMC közösségi foglalkozások
8. Nyomon követési látogatások
9. Neurofejlődési felmérés: