Avaliação dos Dispositivos Auryzon na Otimização de Procedimentos de Reconstrução de Orelha e Nariz

Os dispositivos AuryzoN são uma família de dois (2) dispositivos que, em conjunto, servem para processar substratos de cartilagem de origem autóloga ou cadavérica utilizados na reconstrução de várias estruturas do corpo, nomeadamente orelha e nariz. Os dispositivos devem ser usados ​​na sala de cirurgia para cortar e esculpir substratos de tecido em componentes, que são então montados na orelha ou nariz final, que serão então implantados pelo cirurgião plástico na área apropriada. Essa família de dispositivos serve para substituir a etapa atual desse procedimento reconstrutivo, que envolve o processo demorado e sujeito a erros do processamento manual da cartilagem.

Os participantes terão a opção de participar do estudo. Se os participantes assim o desejarem, serão submetidos a reconstrução de orelha ou nariz com os dispositivos AuryzoN ou processamento manual tradicional a critério de seu cirurgião antes do início da cirurgia. As seguintes medidas de resultado serão medidas: tempo operatório, taxas de erro, resultados de qualidade objetiva da reconstrução, resultados de qualidade subjetiva da reconstrução e satisfação do paciente.