Superfície anterior personalizada da lente escleral para melhorar a qualidade da visão em pacientes com ceratocone

Este estudo será uma coleta de dados de centro único e duplo-mascarado no Flaum Eye Institute. O consentimento informado será obtido de todos os participantes após uma explicação completa da natureza e dos possíveis riscos do estudo. Os registros eletrônicos de saúde do Flaum Eye Institute de pacientes existentes serão primeiro examinados por um optometrista ou oftalmologista para verificar se eles não se enquadram nos critérios de exclusão. Algumas comunicações do estudo sobre agendamento serão feitas por telefone ou e-mail. A triagem será semelhante a um exame oftalmológico padrão (sem dilatação ocular) e incluirá um exame de lâmpada de fenda, bem como acuidade visual e avaliação básica da visão.

O olho do estudo será escolhido com base nos critérios de inclusão; se ambos os olhos se qualificarem, será escolhido o olho com pior acuidade corrigida. Uma nova lente será fabricada para o sujeito após a visita de triagem e será entregue ao sujeito durante a próxima visita de estudo. Isso é feito para garantir o esforço refrativo esférico totalmente neutralizado e a estabilidade posicional. Se a avaliação de triagem revelar que a lente atual não neutraliza totalmente o erro de refração esférica ou que a lente atual não é posicionalmente estável, uma lente de linha de base será fabricada para corrigir isso. O sujeito poderá manter a lente antiga, se assim o desejar.

Na segunda visita, a visão e o ajuste do paciente serão avaliados com a lente BSS de linha de base otimizada. A acuidade visual e o ajuste do dispositivo serão avaliados e registrados. Caso a adaptação do dispositivo BSS ainda não esteja otimizada, será feito um novo dispositivo e a avaliação da segunda visita será remarcada. Uma vez que o design da lente de linha de base seja considerado satisfatório, o paciente terá sua aberração de frente de onda medida com um sensor de frente de onda. Os investigadores dilatarão a pupila farmacologicamente com fenilefrina (2,5%) e tropicamida (1%) e farão medições de frente de onda das aberrações ópticas do olho do sujeito usando a lente de linha de base usando um analisador de frente de onda portátil e não invasivo projetado para medir olhos altamente aberrados ( Ovitz, P10/EyeProfiler). Os investigadores então projetarão e fabricarão uma lente de estudo com design idêntico ao da lente base BostonSight BSS, exceto por uma superfície frontal personalizada projetada para neutralizar as aberrações ópticas medidas com o analisador de frente de onda. Esta lente otimizada para HOA será criada antes da terceira visita.

Na terceira visita, a visão e o ajuste do paciente serão avaliados com a nova lente otimizada para HOA. Um membro designado da equipe de estudo medirá a acuidade visual e a refração excessiva do paciente. Caso seja necessário um ajuste da lente, então um novo aparelho será feito, e a avaliação da terceira visita será remarcada.

Uma vez estabelecida a linha de base bem ajustada e as lentes de teste otimizadas para HOA, ambas as lentes serão refeitas e apresentadas ao avaliador, membro da equipe de estudo designado responsável pela avaliação e sujeito juntos de forma mascarada. Durante uma quarta visita, a visão do paciente será amplamente avaliada usando medições optométricas não invasivas padrão com cada uma das duas lentes. Primeiramente o paciente passará por uma avaliação básica com cada lente para garantir que o encaixe esteja correto. O paciente então passará por acuidade visual básica; acuidade visual de alto e baixo contraste, sensibilidade ao contraste e pontuação de visão subjetiva com cada lente. A aberração da frente de onda do sujeito também será medida novamente com cada lente.