Индивидуальная передняя поверхность склеральной линзы для улучшения качества зрения у пациентов с кератоконусом

Это исследование будет представлять собой единый центр, двойной сбор данных, проводимый в Глазном институте Флаума. Информированное согласие будет получено от всех субъектов после тщательного объяснения характера и возможных рисков исследования. Электронные медицинские карты существующих пациентов Flaum Eye Institute сначала проверяются оптометристом или офтальмологом, чтобы убедиться, что они не подпадают под критерии исключения. Некоторое общение в рамках исследования относительно расписания будет осуществляться по телефону или электронной почте. Скрининг будет аналогичен стандартному осмотру глаз (без расширения зрачка) и будет включать осмотр с помощью щелевой лампы, а также остроту зрения и базовую оценку зрения.

Исследуемый глаз будет выбран на основе критериев включения; если оба глаза подходят, будет выбран глаз с худшей остротой с наибольшей коррекцией. Новая линза будет изготовлена ​​для субъекта после контрольного визита и будет передана субъекту во время следующего исследовательского визита. Это делается для обеспечения полной нейтрализации сферического преломляющего усилия и стабильности положения. Если скрининговая оценка показывает, что текущая линза не полностью нейтрализует сферическую ошибку рефракции или что текущая линза не позиционно стабильна, будет изготовлена ​​базовая линза, которая исправляет это. Субъекту будет разрешено оставить старый объектив, если он или она того пожелает.

При втором посещении зрение и посадка пациента будут оцениваться с использованием оптимизированной базовой линзы BSS. Будут оцениваться и записываться острота зрения и приспособление устройства. Если соответствие устройств BSS по-прежнему не оптимизировано, будет изготовлено новое устройство, а вторая оценка визита будет перенесена. Как только базовая конструкция линзы будет определена как удовлетворительная, у пациента будет измерена аберрация волнового фронта с помощью датчика волнового фронта. Исследователи фармакологически расширят зрачок с помощью фенилэфрина (2,5%) и тропикамида (1%) и проведут измерения волнового фронта оптических аберраций глаза субъекта, носящего базовую линзу, с помощью портативного неинвазивного анализатора волнового фронта, предназначенного для измерения сильно аберрированных глаз. Овиц, P10/EyeProfiler). Затем исследователи разработают и изготовят исследовательскую линзу, идентичную по конструкции базовой линзе BostonSight BSS, за исключением специальной передней поверхности, предназначенной для нейтрализации оптических аберраций, измеренных с помощью анализатора волнового фронта. Эта линза, оптимизированная для ТСЖ, будет создана до третьего визита.

На третьем посещении зрение пациента и его прилегание будут оцениваться с помощью новой линзы, оптимизированной для HOA. Назначенный член исследовательской группы будет измерять остроту зрения и гиперрефракцию пациента. Если необходима корректировка линзы, будет изготовлено новое устройство, а третья оценка визита будет перенесена.

После того, как будут установлены хорошо подходящие базовые и оптимизированные для HOA тестовые линзы, обе линзы будут переделаны и представлены оценщику, назначенному члену исследовательской группы, ответственному за оценку, и испытуемому вместе в замаскированном виде. Во время четвертого визита зрение пациента будет тщательно оценено с использованием стандартных неинвазивных оптометрических измерений с каждой из двух линз. Сначала пациент проходит базовую оценку каждой линзы, чтобы убедиться, что она подходит правильно. Затем пациент проходит базовую проверку остроты зрения; высоко- и низкоконтрастная острота зрения, контрастная чувствительность и субъективная оценка зрения с каждой линзой. Аберрация волнового фронта объекта также будет снова измерена с каждым объективом.