Scleralis lencse egyedi elülső felületkezelése a látásminőség javítása érdekében keratoconusos betegeknél

Ez a tanulmány egyetlen központ, kettős maszkos adatgyűjtés lesz a Flaum Eye Institute-ban. A vizsgálat természetének és lehetséges kockázatainak alapos magyarázata után minden alanytól tájékozott beleegyezést kapnak. A Flaum Eye Institute meglévő pácienseinek elektronikus egészségügyi nyilvántartásait először egy optometrista vagy szemész szűri át annak ellenőrzésére, hogy nem tartoznak-e a kizárási kritériumok hatálya alá. Néhány tanulmányi kommunikáció az ütemezéssel kapcsolatban telefonon vagy e-mailben történik. A szűrés hasonló lesz a szokásos szemvizsgálathoz (szemtágulás nélkül), és magában foglalja a réslámpás vizsgálatot, valamint a látásélesség és az alapvető látás értékelését.

A vizsgálati szem kiválasztása a felvételi kritériumok alapján történik; ha mindkét szem megfelel, akkor a rosszabb, legjobb korrigált élességű szem kerül kiválasztásra. Az alany számára a szűrővizsgálat után új lencsét gyártanak, amelyet a következő tanulmányi látogatás során adnak át az alanynak. Ez a teljesen semlegesített gömbtörési erőfeszítés és a helyzeti stabilitás biztosítása érdekében történik. Ha a szűrési értékelés azt mutatja, hogy az aktuális lencse nem teljesen semlegesíti a szférikus fénytörési hibát, vagy hogy a jelenlegi lencse helyzete nem stabil, akkor ezt kijavító alaplencsét gyártanak. Az alany megtarthatja a régi objektívet, ha úgy dönt.

A második vizit alkalmával a páciens látását és illeszkedését az optimalizált BSS-lencsével értékelik. A látásélességet és az eszköz illeszkedését értékelik és rögzítik. Ha a BSS eszköz illeszkedése még mindig nincs optimalizálva, akkor új eszköz készül, és a második látogatás értékelése átütemezve lesz. Ha a lencse alapvonal-kialakítása kielégítőnek bizonyult, a páciens hullámfront-hibáját hullámfront-érzékelővel megmérik. A vizsgálók farmakológiailag tágítják a pupillát fenilefrinnel (2,5%) és tropikamiddal (1%), és hullámfront-mérést végeznek az alaplencsét viselő alany szemének optikai aberrációiról egy hordozható, nem invazív hullámfront-analizátor segítségével, amelyet erősen aberrált szemek mérésére terveztek ( Ovitz, P10/EyeProfiler). A kutatók ezután olyan tanulmánylencsét terveznek és gyártanak, amely felépítésében megegyezik az alap BostonSight BSS objektívvel, kivéve egy egyedi elülső felületet, amelyet a hullámfront-analizátorral mért optikai aberrációk semlegesítésére terveztek. Ezt a HOA-optimalizált lencsét a harmadik látogatás előtt készítik el.

A harmadik látogatáskor a páciens látását és illeszkedését az új HOA-optimalizált lencsével értékelik. A vizsgálati csoport kijelölt tagja megméri a beteg látásélességét és túlzott fénytörését. Ha az objektíven beállításra van szükség, akkor új készüléket készítenek, és a harmadik látogatás értékelését átütemezzük.

A jól illeszkedő alapvonal és a HOA-optimalizált tesztlencsék létrehozása után mindkét lencsét újrakészítik, és maszkos formában bemutatják az értékelő által kijelölt vizsgálati csoportnak, aki felelős az értékelésért és a tárgyból. A negyedik vizit során a páciens látását alaposan kiértékelik standard non-invazív optometriai mérésekkel mindkét lencsével. Először a pácienst minden egyes lencsével alapszintű értékelésnek vetik alá, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az illeszkedés megfelelő-e. A beteg ezután alapvető látásélességen megy keresztül; magas és alacsony kontrasztú látásélesség, kontrasztérzékenység és szubjektív látáspontozás minden lencsével. Az alany hullámfront-eltérése is minden objektívvel újra megmérésre kerül.