Localização e Imagem de Lesões Ocultas Magnéticas (MOLLI) (MOLLI)

INFORMAÇÕES BÁSICAS

No tratamento contemporâneo do câncer de mama, mais de 70% das pacientes com câncer de mama são elegíveis para - e selecionam - terapia conservadora da mama (BCS). No entanto, problemas com cosmese, experiência do paciente e eficiência do fluxo de trabalho do tratamento durante o processo terapêutico têm um espaço considerável para melhorias.

O BCS consiste em um procedimento cirúrgico pelo qual o tumor suspeito e uma borda de tecido normal circundante são removidos. Até um terço de todos os cânceres de mama diagnosticados não são palpáveis ​​e requerem alguma forma de localização pré-operatória para orientar a excisão cirúrgica precisa. Atualmente, as opções de localização de lesões não palpáveis ​​são subótimas em termos de experiência do paciente, utilização de recursos do sistema de saúde e custo-efetividade.

Uma das abordagens mais comuns é a localização de sementes radioativas (RSL). A RSL consiste na inserção de uma pequena semente radioativa guiada por ultrassom para marcar o centro e/ou as bordas do tumor. Durante o procedimento, o cirurgião usa uma sonda manual para detectar a semente e guiar a excisão cirúrgica da lesão no intraoperatório. Embora o RSL seja eficaz, o uso de uma fonte radioativa apresenta muitos desafios para pacientes e funcionários.

O QUE OS INVESTIGADORES ESTÃO FAZENDO?

A equipe investigativa de cirurgiões e cientistas está examinando uma abordagem alternativa para BCS chamada localização e imagem de lesão oculta magnética (MOLLI). Análogo ao RSL, este procedimento envolve a implantação de uma pequena semente magnética passiva - sob orientação de imagem de ultrassom - diretamente dentro ou ao redor do tumor; durante o procedimento, o cirurgião usa uma nova sonda manual para detectar intra-operatoriamente a posição dessa semente e remover o tumor.

POR QUE O ESTUDO ESTÁ SENDO REALIZADO?

O MOLLI oferece muitos dos mesmos benefícios que o RSL, mas sem nenhuma radiação. O MOLLI também tem o potencial de ser mais eficaz e preciso do que outros métodos de localização.

O QUE VAI ACONTECER DURANTE O ESTUDO?

Como parte deste estudo, os pesquisadores analisarão a segurança do sistema MOLLI em encontrar o tumor na mama do participante. O estudo também reunirá informações sobre a experiência do participante ao receber a semente MOLLI. Os participantes serão submetidos tanto ao MOLLI quanto ao método padrão atual, RSL, garantindo que a área de interesse seja localizada com precisão e depois removida. Aproximadamente 20 mulheres participarão deste estudo

HÁ EFEITOS COLATERAIS?

Nenhum efeito colateral é esperado dos tratamentos do estudo. Os possíveis riscos associados ao uso do MOLLI incluem:

• Um pequeno risco de sangramento após ambas as visitas
• Um risco remoto de reação alérgica ao níquel contido nas sementes MOLLI

O QUE VAI ACONTECER DEPOIS DO ESTUDO?

Os participantes podem ser contatados por um membro da equipe do estudo até 16 semanas (6,5 meses) inclusive após o procedimento para participar de um breve questionário por telefone. O questionário não deve levar mais de 5 minutos para ser concluído.