Magnetisk okkult lesjonslokalisering og bildebehandling (MOLLI) (MOLLI)

BAKGRUNNSINFORMASJON

I moderne brystkreftbehandling er mer enn 70 % av brystkreftpasientene kvalifisert for - og velger - brystbevarende behandling (BCS). Problemer med kosmese, pasienterfaring og behandlingsarbeidsflyteffektivitet under den terapeutiske prosessen har imidlertid betydelig rom for forbedring.

BCS består av et kirurgisk inngrep der den mistenkelige svulsten og en kant av omgivende normalt vev fjernes. Opptil en tredjedel av alle diagnostiserte brystkrefttilfeller er ikke-håndgripelige og krever en form for preoperativ lokalisering for å veilede nøyaktig kirurgisk eksisjon. Foreløpig er alternativene for lokalisering av ikke-palpable lesjoner suboptimale når det gjelder pasienterfaring, ressursutnyttelse i helsevesenet og kostnadseffektivitet.

En av de vanligste tilnærmingene er radioaktiv frølokalisering (RSL). RSL består av innsetting av et lite radioaktivt frø under ultralydveiledning for å markere svulstens sentrum og/eller grenser. Under prosedyren bruker kirurgen en håndholdt sonde for å oppdage frøet og veilede kirurgisk eksisjon av lesjonen intraoperativt. Mens RSL er effektivt, er og utgjør bruken av en radioaktiv kilde mange utfordringer for pasienter og ansatte.

HVA GJØR etterforskerne?

Det etterforskende teamet av kirurger og forskere undersøker en alternativ tilnærming til BCS kalt magnetisk okkult lesjonslokalisering og avbildning (MOLLI). Analogt med RSL, innebærer denne prosedyren implantasjon av et lite passivt magnetisk frø - under veiledning av ultralydbilde - direkte inn i eller rundt svulsten; under prosedyren bruker kirurgen en ny håndholdt sonde for intraoperativt å oppdage posisjonen til dette frøet og fjerne svulsten.

HVORFOR GJØRES STUDIEN?

MOLLI tilbyr mange av de samme fordelene som RSL, men uten stråling. MOLLI har også potensial til å være mer effektiv og nøyaktig enn andre lokaliseringsmetoder.

HVA SKJER UNDER STUDIEET?

Som en del av denne studien vil forskerne se på hvor trygt MOLLI-systemet er til å finne svulsten i deltakerens bryst. Studien vil også samle informasjon om deltakerens opplevelse av å få plassert MOLLI-frøet. Deltakerne vil gjennomgå både MOLLI så vel som den gjeldende standardmetoden, RSL, for å sikre at det aktuelle området blir nøyaktig lokalisert og deretter fjernet. Omtrent 20 kvinner vil delta i denne studien

ER DET BIVIRKNINGER?

Ingen bivirkninger forventes fra studiebehandlingene. Mulige risikoer forbundet med bruk av MOLLI inkluderer:

• Liten risiko for blødning etter begge besøkene
• En liten risiko for allergisk reaksjon på nikkel i MOLLI-frøene

HVA SKJER ETTER STUDIET?

Deltakere kan bli kontaktet av et studieteammedlem opp til og med 16 uker (6,5 måneder) etter prosedyren for å delta i et kort telefonspørreskjema. Spørreskjemaet bør ikke ta mer enn 5 minutter å fylle ut.