Lokalisierung und Bildgebung magnetischer okkulter Läsionen (MOLLI) (MOLLI)

HINTERGRUNDINFORMATION

In der modernen Brustkrebsbehandlung kommen mehr als 70 % der Brustkrebspatientinnen für eine brusterhaltende Therapie (BCS) in Frage – und wählen diese aus. Probleme mit der Kosmetik, dem Patientenerlebnis und der Effizienz des Behandlungsablaufs während des therapeutischen Prozesses bieten jedoch erhebliches Verbesserungspotenzial.

BCS besteht aus einem chirurgischen Eingriff, bei dem der verdächtige Tumor und ein Rand des umgebenden normalen Gewebes entfernt werden. Bis zu einem Drittel aller diagnostizierten Brustkrebserkrankungen sind nicht tastbar und erfordern eine Form der präoperativen Lokalisierung, um eine präzise chirurgische Exzision zu ermöglichen. Derzeit sind die Optionen zur Lokalisierung nicht tastbarer Läsionen im Hinblick auf die Patientenerfahrung, die Ressourcennutzung des Gesundheitssystems und die Kosteneffizienz suboptimal.

Einer der häufigsten Ansätze ist die Lokalisierung von radioaktivem Seed (RSL). RSL besteht aus der Einführung eines kleinen radioaktiven Seeds unter Ultraschallkontrolle, um das Zentrum und/oder die Grenzen des Tumors zu markieren. Während des Eingriffs verwendet der Chirurg eine handgehaltene Sonde, um den Seed zu erkennen und die chirurgische Exzision der Läsion intraoperativ zu führen. Während RSL effektiv ist, stellt die Verwendung einer radioaktiven Quelle viele Herausforderungen für Patienten und Personal dar.

WAS TUN DIE ERMITTLER?

Das Untersuchungsteam aus Chirurgen und Wissenschaftlern untersucht einen alternativen Ansatz zur BCS, der als magnetische okkulte Läsionslokalisierung und Bildgebung (MOLLI) bezeichnet wird. Analog zur RSL wird bei diesem Verfahren ein kleiner passiver magnetischer Seed – unter Ultraschallkontrolle – direkt in oder um den Tumor herum implantiert; Während des Eingriffs verwendet der Chirurg eine neuartige Handsonde, um intraoperativ die Position dieses Samens zu erkennen und den Tumor zu entfernen.

WARUM WIRD DIE STUDIE DURCHGEFÜHRT?

MOLLI bietet viele der gleichen Vorteile wie RSL, jedoch ohne Strahlung. MOLLI hat auch das Potenzial, effektiver und genauer zu sein als andere Lokalisierungsmethoden.

WAS PASSIERT WÄHREND DES STUDIUMS?

Als Teil dieser Studie werden die Forscher untersuchen, wie sicher das MOLLI-System beim Auffinden des Tumors in der Brust der Teilnehmerin ist. Die Studie wird auch Informationen über die Erfahrungen der Teilnehmer mit der Platzierung des MOLLI-Seeds sammeln. Die Teilnehmer werden sowohl MOLLI als auch der aktuellen Standardmethode RSL unterzogen, um sicherzustellen, dass der betroffene Bereich genau lokalisiert und dann entfernt wird. Etwa 20 Frauen werden an dieser Studie teilnehmen

GIBT ES NEBENWIRKUNGEN?

Von den Studienbehandlungen werden keine Nebenwirkungen erwartet. Mögliche Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von MOLLI sind:

• Ein geringes Blutungsrisiko nach beiden Besuchen
• Ein geringes Risiko einer allergischen Reaktion auf das in den MOLLI-Samen enthaltene Nickel

WAS PASSIERT NACH DEM STUDIUM?

Die Teilnehmer können von einem Mitglied des Studienteams bis einschließlich 16 Wochen (6,5 Monate) nach Ihrem Eingriff kontaktiert werden, um an einer kurzen telefonischen Befragung teilzunehmen. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte nicht länger als 5 Minuten dauern.