Magnetic Occult Lesion Localization and Imaging (MOLLI) (MOLLI)

BAKGRUNDSINFORMATION

Vid modern behandling av bröstcancer är mer än 70 % av bröstcancerpatienterna kvalificerade för - och väljer - bröstbevarande behandling (BCS). Problem med cosmesis, patientupplevelse och behandlingsarbetsflödeseffektivitet under den terapeutiska processen har dock stort utrymme för förbättringar.

BCS består av ett kirurgiskt ingrepp där den misstänkta tumören och en kant av omgivande normal vävnad avlägsnas. Upp till en tredjedel av alla diagnostiserade bröstcancerfall är icke-palperbara och kräver någon form av preoperativ lokalisering för att vägleda exakt kirurgisk excision. För närvarande är alternativen för lokalisering av icke-palperbara lesioner suboptimala när det gäller patientupplevelse, resursutnyttjande av sjukvårdssystemet och kostnadseffektivitet.

En av de vanligaste metoderna är lokalisering av radioaktiva fröer (RSL). RSL består av införande av ett litet radioaktivt frö under ultraljudsledning för att markera tumörens centrum och/eller gränser. Under proceduren använder kirurgen en handhållen sond för att detektera fröet och styra kirurgisk excision av lesionen intraoperativt. Även om RSL är effektivt är och utgör användningen av en radioaktiv källa många utmaningar för patienter och personal.

VAD GÖR UTSREDNINGARNA?

Undersökningsteamet av kirurger och forskare undersöker ett alternativt tillvägagångssätt för BCS som kallas magnetisk ockult lesionslokalisering och avbildning (MOLLI). Analogt med RSL, involverar denna procedur implantation av ett litet passivt magnetiskt frö - under ultraljudsavbildningsledning - direkt in i eller kring tumören; under proceduren använder kirurgen en ny handhållen sond för att intraoperativt detektera positionen för detta frö och ta bort tumören.

VARFÖR GÖR STUDIEN?

MOLLI erbjuder många av samma fördelar som RSL men utan strålning. MOLLI har också potential att vara mer effektiv och exakt än andra lokaliseringsmetoder.

VAD KOMMER HÄNDA UNDER STUDIEN?

Som en del av denna studie kommer forskarna att titta på hur säkert MOLLI-systemet är när det gäller att hitta tumören i deltagarens bröst. Studien kommer också att samla information om deltagarens upplevelse av att ha placerat MOLLI-fröet. Deltagarna kommer att genomgå både MOLLI och den nuvarande standardmetoden, RSL, vilket säkerställer att det aktuella området kommer att lokaliseras korrekt och sedan tas bort. Cirka 20 kvinnor kommer att delta i denna studie

FINNS DET BIVERKNINGAR?

Inga biverkningar förväntas av studiebehandlingarna. Möjliga risker förknippade med att använda MOLLI inkluderar:

• En liten risk för blödning efter båda besöken
• En avlägsen risk för allergisk reaktion mot nickel som finns i MOLLI-frön

VAD KOMMER HÄNDA EFTER STUDIEN?

Deltagarna kan kontaktas av en studiegruppsmedlem upp till och med 16 veckor (6,5 månader) efter ditt förfarande för att delta i ett kort telefonformulär. Enkäten bör inte ta mer än 5 minuter att fylla i.