Estudo de um dispositivo portátil mais um aplicativo móvel versus dispositivos oftalmológicos padrão na medição do erro de refração do olho

Critério de inclusão:

• Macho ou fêmea
• Idade de 30 a 65 anos no momento do consentimento
• Visão binocular
• O sujeito deseja refração para correção da acuidade visual e a visão pode ser corrigida em cada olho para 20/20 (LogMAR 0,0)
• Disposto e capaz de dar consentimento informado e seguir todos os procedimentos e requisitos do estudo
• Capacidade de falar e compreender a língua inglesa

Critério de exclusão:

• Correção esférica > +8 ou < -10
• Uso de medicamentos anticolinérgicos (incluindo anti-histamínicos de primeira geração) ou outros medicamentos conhecidos por afetar a acuidade visual dentro de 3 dias ou 5 meias-vidas antes de se inscrever neste estudo
• Usando um medicamento experimental ou terapia aprovada para uso experimental dentro de 3 dias ou 5 meias-vidas antes de se inscrever neste estudo
• Iniciou qualquer novo medicamento nas últimas 2 semanas que, no melhor julgamento médico do investigador, afetaria sua participação no estudo ou a capacidade de usar o dispositivo

• Doença ocular, incluindo, mas não se limitando a:

  • Glaucoma (pressão intraocular ≥ 22 mmHg)
  • Cataratas (≥ 1+ catarata esclerótica nuclear, ≥ 1+ cortical, catarata subcapsular posterior [qualquer grau usando o Sistema de classificação de opacidades do cristalino III])
  • Degeneração macular (manchas do epitélio pigmentado da retina e/ou qualquer drusa dentro de 500 μm da mácula)
  • Infecção ocular (úlcera de córnea, infiltrados de córnea, ceratite puntiforme superficial)
  • ceratocone
  • Neuropatia/retinopatia diabética (≥ retinopatia diabética não proliferativa leve)
  • Retinite por citomegalovírus
  • Daltonismo (qualquer deficiência de cor)
  • Edema macular diabético (evidência de líquido)
  • Ambliopia
  • Uveíte crônica ou aguda (células e/ou exacerbação na câmara anterior)
  • Estrabismo (exotropia, esotropia e hipertropia)
  • Astigmatismo anormal (leve a grave, > 5 dioptrias)
  • Buraco macular
• Cirurgia ocular nos últimos 12 meses (incluindo Lasik ou substituição de lente)
• O sujeito não tem destreza física para operar adequadamente o dispositivo ou o smartphone na opinião do investigador.