Efeitos de um Programa de Reabilitação por Exercício com Dispositivo de Restrição Inspiratória Nasal em Pacientes com DPOC (EPOC_2_0)
Avaliação de um programa de treinamento muscular respiratório restringindo a respiração nasal com o dispositivo FeelBreathe® em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens com diagnóstico de DPOC de acordo com os critérios das diretrizes
- com obstrução moderada ou grave ao fluxo aéreo (GOLD 2 ou 3)
- dispneia grau 2 ou superior pela escala mMRC
- quadro clínico estável por pelo menos 2 meses.
Critério de exclusão:
- baixa conformidade
- tratamento com oxigenoterapia ou ventilação mecânica não invasiva
- retenção de CO2
- condições médicas que podem produzir ou aumentar a dispneia ao exercício, além da DPOC (doenças cardiovasculares, metabólicas ou outras doenças respiratórias)
- doenças osteoarticulares ou neuromusculares que possam limitar a realização correta do TC6
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo FB
Participantes que realizaram um programa de treinamento físico durante 8 semanas utilizando um dispositivo de restrição nasal para treinamento muscular inspiratório, denominado Feelbreathe®
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Os participantes realizaram uma PR supervisionada por 8 semanas, 3 dias por semana. As sessões de treino duraram 60 minutos e incluíram uma fase de alerta, a fase principal e uma fase de recuperação. Após cada sessão, o esforço percebido de Borg foi medido. O Programa de Reabilitação (PR) incluiu exercícios aeróbicos em cicloergômetro e esteira (progredindo de 10' a 30' e de 40 a 75% da freqüência cardíaca de reserva (RHR) ou pontuação de 6-7 com base na percepção de esforço de Borg), fortalecimento de grupos musculares de membros inferiores e superiores, exercícios respiratórios (respiração labial franzida, respiração diafragmática e abdominal e mobilidade diafragmática) e por fim exercícios de alongamento. No grupo FB, para respiração nasal restrita, no início do programa de treinamento, foi utilizado o aparelho de tamanho pequeno (4 mm). O tamanho do aparelho foi aumentando progressivamente de acordo com a adaptação do paciente ao aparelho de 5 ou 6 mm, dependendo da pontuação na escala de esforço percebido de Borg.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo ONB
Participantes que realizaram um programa de treinamento físico por 8 semanas com respiração oronasal sem FB
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Os participantes realizaram uma PR supervisionada por 8 semanas, 3 dias por semana. As sessões de treino duraram 60 minutos e incluíram uma fase de alerta, a fase principal e uma fase de recuperação. Após cada sessão, o esforço percebido de Borg foi medido. O Programa de Reabilitação (PR) incluiu exercícios aeróbicos em cicloergômetro e esteira (progredindo de 10' a 30' e de 40 a 75% da freqüência cardíaca de reserva (RHR) ou pontuação de 6-7 com base na percepção de esforço de Borg), fortalecimento de grupos musculares de membros inferiores e superiores, exercícios respiratórios (respiração labial franzida, respiração diafragmática e abdominal e mobilidade diafragmática) e por fim exercícios de alongamento. No grupo FB, para respiração nasal restrita, no início do programa de treinamento, foi utilizado o aparelho de tamanho pequeno (4 mm). O tamanho do aparelho foi aumentando progressivamente de acordo com a adaptação do paciente ao aparelho de 5 ou 6 mm, dependendo da pontuação na escala de esforço percebido de Borg.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle (GC)
Participantes que receberam as recomendações médicas padrão para pacientes com DPOC, mas não participaram do programa de intervenção com exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigênio durante teste incremental até a exaustão em esteira
Prazo: 8 SEMANAS
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ml/min
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8 SEMANAS
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Ventilação durante teste incremental até a exaustão em esteira
Prazo: 8 SEMANAS
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L/min
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8 SEMANAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala de dispnéia
Prazo: 8 SEMANAS
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Escala de dispneia mMRC (Modified Medical Research Council).
Valores de 0 (melhor) a 4 (pior) sobre incapacidade atribuível à falta de ar
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8 SEMANAS
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O COPD Assessment Test (CAT) é um questionário para pessoas com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Prazo: 8 SEMANAS
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A pontuação do COPD Assessment Test (CAT) mede o impacto que a DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) está tendo no bem-estar e na vida diária do paciente.
Pontue de 0 (melhor) a 40 (pior) sobre o impacto dos sintomas da DPOC na saúde geral dos pacientes.
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8 SEMANAS
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capacidade de exercício por meio da distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: 8 SEMANAS
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distância medida em metros
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8 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jose L González Montesinos, PhD, University of Cádiz
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- González-Montesinos JL, Vaz Pardal C, Fernández Santos JR, Arnedillo Muñoz A CSJ y GE de los MR. Efectos del entrenamiento de la musculatura respiratoria sobre el rendimiento. Revisión bibliográfica. Rev Andal Med Deport. 2012;5(4):163-70.
- González Montesinos JL, Costa Sepúlveda JL, Fernández Santos J, Gómez Espinosa de los Monteros R, Mora Vicente J, Castro Piñero J y, et al. Dispositivo de Restricción y Filtrado del Flujo Ventilatorio Nasal. P200902402, 2011. p. 1-4.
- Gonzalez-Montesinos JL, Ponce-Gonzalez JG, Vicente-Campos D, Lopez-Chicharro J, Fernandez-Santos Jdel R, Vaz-Pardal C, Costa-Sepulveda JL, Conde-Caveda J, Castro-Pinero J. Efectos de un dispositivo de restriccion ventilatoria nasal sobre la ventilacion pulmonar e intercambio gaseoso durante el ejercicio en personas sanas. Nutr Hosp. 2016 Mar 25;33(2):130. doi: 10.20960/nh.130.
- Scherer TA, Spengler CM, Owassapian D, Imhof E, Boutellier U. Respiratory muscle endurance training in chronic obstructive pulmonary disease: impact on exercise capacity, dyspnea, and quality of life. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Nov;162(5):1709-14. doi: 10.1164/ajrccm.162.5.9912026.
- Wada JT, Borges-Santos E, Porras DC, Paisani DM, Cukier A, Lunardi AC, Carvalho CR. Effects of aerobic training combined with respiratory muscle stretching on the functional exercise capacity and thoracoabdominal kinematics in patients with COPD: a randomized and controlled trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Oct 28;11:2691-2700. doi: 10.2147/COPD.S114548. eCollection 2016.
- Camillo CA, Osadnik CR, van Remoortel H, Burtin C, Janssens W, Troosters T. Effect of "add-on" interventions on exercise training in individuals with COPD: a systematic review. ERJ Open Res. 2016 Mar 29;2(1):00078-2015. doi: 10.1183/23120541.00078-2015. eCollection 2016 Jan.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- (SEPAR): CÓDIGO: 099/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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