Ensaio Clínico para Avaliar a Eficácia e Segurança de CKD-342

Critério de inclusão:

1. masculino, feminino, Idade: acima de 13 anos (sem limite de idade no superior)
2. indivíduo que teve rinite alérgica perene por mais de 1 ano
3. sujeito que identificou alérgenos ao longo do ano dentro de 12 meses
4. indivíduo que apresenta sintomas de rinite alérgica moderada a grave
5. sujeito que pode registrar o diário do paciente durante o período do ensaio clínico
6. sujeito que concordou em manter o mesmo ambiente durante o período do ensaio clínico

Critério de exclusão:

1. Asma
2. Histórico médico prévio na triagem (Pólipos nasais nos últimos dois meses, biópsias, úlceras, trauma, cirurgia, rinite atrófica, pacientes com histórico de rinite medicamentosa)
3. Pacientes com infecção localizada não tratada na mucosa nasal
4. Espera-se que os pacientes após a administração de uma combinação de drogas proibidas em pacientes que receberam medicamentos concomitantes ou período experimental sejam inevitáveis

5. Pacientes com resultados de exames laboratoriais anormais na triagem

   • AST, ALT>2 vezes o limite superior do normal na triagem
   • Creatinina sérica >1,5 vezes o limite superior do normal na triagem
6. História prévia de sinusite crônica aguda ou grave dentro de 30 dias na triagem
7. O uso contínuo de medicamentos que possam afetar a eficácia do produto experimental
8. Inicie a imunoterapia ou uma mudança de doge dentro de 1 mês, na triagem
9. Se você tem glaucoma ou catarata, herpes simples ou ao redor dos olhos
10. Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
11. história de reações de hipersensibilidade e para tratados ou componentes principais do IP
12. Mulheres grávidas, mulheres que amamentam ou mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar métodos contraceptivos apropriados
13. Abuso ou dependência de álcool ou drogas ilegais em pacientes
14. participação em qualquer medicamento experimental ou fabricado nas 4 semanas anteriores à visita de triagem
15. Pacientes que não podem estar participando de um ensaio clínico a critério do investigador