Estudo para testar a segurança de doses múltiplas crescentes de BAY2328065 administradas por via oral, como a droga é tolerada e atua no corpo humano de participantes saudáveis ​​do sexo masculino. A alteração dos efeitos do medicamento do estudo por outro medicamento e a disponibilidade do medicamento administrado em diferentes formulações também são testadas.

Critério de inclusão:

• O participante deve ter entre 18 e 50 anos de idade, inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado
• Participantes que são claramente saudáveis, conforme determinado por avaliação médica, incluindo histórico médico, exame físico, exames laboratoriais, ECG e sinais vitais
• Confirmação da cobertura do seguro de saúde do sujeito antes do primeiro exame/consulta de triagem
• Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 30 kg/m^2 (inclusive)
• Os participantes do sexo masculino que são sexualmente ativos devem concordar em usar dois métodos confiáveis ​​e aceitáveis ​​de contracepção simultaneamente (um método usado pelo participante do estudo e um método usado pelo parceiro) e não atuar como doador de esperma até o acompanhamento
• Capaz de dar consentimento informado assinado, que inclui o cumprimento dos requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (TCLE) e neste protocolo
• O consentimento informado deve ser assinado antes de qualquer teste ou procedimento específico do estudo ser feito
• Capacidade de entender e seguir as instruções relacionadas ao estudo

Critério de exclusão:

• Doenças pré-existentes curadas de forma incompleta para as quais se pode presumir que a absorção, distribuição, metabolismo, eliminação e efeitos da intervenção do estudo não serão normais
• Doenças relevantes nas últimas 4 semanas antes do início da primeira intervenção do estudo
• Alergias graves conhecidas, reações não alérgicas a medicamentos ou alergias a vários medicamentos
• Doenças crônicas existentes que requerem medicação
• Histórico de doenças cardiovasculares
• Doenças conhecidas conforme especificado no protocolo
• Uso regular de drogas terapêuticas ou recreativas
• Suspeita de abuso de drogas ou álcool
• Fumar igual ou superior a 10 cigarros/dia
• Achados clinicamente relevantes no eletrocardiograma (ECG), pressão arterial, frequência cardíaca, exame físico, exame laboratorial
• História da COVID-19
• Contato com pessoas positivas para SARS-CoV-2 ou pacientes com COVID-19 nas últimas 4 semanas antes da admissão na enfermaria
• Teste de RNA viral SARS-CoV-2 positivo