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Study of CT and MR in the Gastric Cancer

31 de março de 2020 atualizado por: Henan Cancer Hospital

Clinical Study of CT and MR in Staging and Prediction of Response in Patients With Gastric Cancer

It is very significant that assessing staging in gastric cancer patients before surgery, furthermore, determining the optimize surgical strategy ,predict the the efficacy of neoadjuvant therapy for patients. For patients who are ineffective in neoadjuvant therapy, surgery will be more meaningful.

It has been reported that the application of CT(computed tomography,CT) and MR(magnetic resonance,MR) in staging of gastric cancer, but not in predicting clinical response to neoadjuvant therapy for gastric cancer. Only a few studies focused on T staging using conventional MRI in gastric cancer, however , relatively new sequences in the chest deserve widely used. To develop a pre-treatment evaluation methods for TN staging in patient with gastric cancer by utilization of the new imaging methods (T2-TSE-BLADE,T2 maps, StarVIBE, iShim-DWI and high resolution CT). By analysing the relationship between TN staging and imaging features to find the imaging characteristics for TN staging, and to find the indicators of new technology and reference values for facilitate pre-treatment diagnosis of TN staging, optimize surgical strategy , predict the the efficacy of adjunctive therapy , and OS and define the range of lymph node for radiotherapy , as making personal treatment planning for gastric cancer .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To explore the value of CT and MR using multiple sequences, including T2-TSE-BLADE, T2 maps StarVIBE, and iShim-DWI in evaluating the preoperative TN staging and prediction of response to neoadjuvant therapy and OS in patients with gastric cancer.

Patients with endoscopically biopsy-proven gastric cancer were prospectively enrolled for imaging on CT and a 3T MRI scanner . The MRI protocol included T2-TSE-BLADE, T2 maps,iShim-DWI(diffusion weighted imaging,DWI)and StarVIBE sequences, and so on. Patients received treatment according to NCCN guideline(the National Comprehensive Cancer Network,NCCN). Readers assigned a TN stage on CT and MRI, and post-operative pathologic confirmation was considered the gold standard.

Inter-reader agreement, the diagnostic accuracy of TN staging on CT and MRI were analyzed and compared to post-operative pathologic TN staging separately. MRI features were analyzed to find the correlation between pretreatment MRI features and response or OS. The study will include 400 patients. Inter-reader agreements of TN staging were analyzed excellent for CT and MRI. Diagnostic accuracy of CT and MRI will be calculated separately.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jinrong Qu
  • Número de telefone: 0371-65587595
  • E-mail: qjryq@126.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Zhengzhou, China
        • Recrutamento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Subjects with endoscopically biopsy-proven gastric cancer will receive treatment

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Consecutive patients with preoperative pathologically con-firmed gastric cancer by endoscopy and preoperative imaging data (esophagography\CT\EUS\MRI) were included.
  2. No contraindications for MRI examination. No contraindications contrast.
  3. The patients participate in this study with informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. The patients couldn't performed MSCT or MR scanning or artefacts affect the evaluation.
  2. The patients are extremely anxious and uncooperative about surgery or neoadjuvant therapy .
  3. PatientsThe patients refuse to participate in the project.
  4. Other situations considered by investigators not meet the inclusion criteria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MSCT and MRI staging in Gastric Cancer.
Prazo: up to 2 year
To evaluate the staging of gastric cancer treated with systematic therapy through MSCT and 3 T MRI which using multiple sequences.
up to 2 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MSCT and MRI prediction of prognosis in gastric cancer
Prazo: up to 2 year
To construct a model,a depth convolution neural network based on MSCTand multi-modal MR quantitative images which can automatically mine key images characterization, combined with imaging features and prognosis,could further help to improve the prediction of response and OS of gastric cancer treated with systematic therapy.
up to 2 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Henan Cancer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2020

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FSK002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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