- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04028375
Study of CT and MR in the Gastric Cancer
Clinical Study of CT and MR in Staging and Prediction of Response in Patients With Gastric Cancer
It is very significant that assessing staging in gastric cancer patients before surgery, furthermore, determining the optimize surgical strategy ,predict the the efficacy of neoadjuvant therapy for patients. For patients who are ineffective in neoadjuvant therapy, surgery will be more meaningful.
It has been reported that the application of CT(computed tomography,CT) and MR(magnetic resonance,MR) in staging of gastric cancer, but not in predicting clinical response to neoadjuvant therapy for gastric cancer. Only a few studies focused on T staging using conventional MRI in gastric cancer, however , relatively new sequences in the chest deserve widely used. To develop a pre-treatment evaluation methods for TN staging in patient with gastric cancer by utilization of the new imaging methods (T2-TSE-BLADE,T2 maps, StarVIBE, iShim-DWI and high resolution CT). By analysing the relationship between TN staging and imaging features to find the imaging characteristics for TN staging, and to find the indicators of new technology and reference values for facilitate pre-treatment diagnosis of TN staging, optimize surgical strategy , predict the the efficacy of adjunctive therapy , and OS and define the range of lymph node for radiotherapy , as making personal treatment planning for gastric cancer .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To explore the value of CT and MR using multiple sequences, including T2-TSE-BLADE, T2 maps StarVIBE, and iShim-DWI in evaluating the preoperative TN staging and prediction of response to neoadjuvant therapy and OS in patients with gastric cancer.
Patients with endoscopically biopsy-proven gastric cancer were prospectively enrolled for imaging on CT and a 3T MRI scanner . The MRI protocol included T2-TSE-BLADE, T2 maps,iShim-DWI(diffusion weighted imaging,DWI)and StarVIBE sequences, and so on. Patients received treatment according to NCCN guideline(the National Comprehensive Cancer Network,NCCN). Readers assigned a TN stage on CT and MRI, and post-operative pathologic confirmation was considered the gold standard.
Inter-reader agreement, the diagnostic accuracy of TN staging on CT and MRI were analyzed and compared to post-operative pathologic TN staging separately. MRI features were analyzed to find the correlation between pretreatment MRI features and response or OS. The study will include 400 patients. Inter-reader agreements of TN staging were analyzed excellent for CT and MRI. Diagnostic accuracy of CT and MRI will be calculated separately.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinrong Qu
- Numer telefonu: 0371-65587595
- E-mail: qjryq@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jing Ding, Master
- Numer telefonu: 0371-65587251
- E-mail: dingjing201305@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhengzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Baoxia He, MD
- Numer telefonu: 8637165588007
- E-mail: hnszlyygcp@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients with preoperative pathologically con-firmed gastric cancer by endoscopy and preoperative imaging data (esophagography\CT\EUS\MRI) were included.
- No contraindications for MRI examination. No contraindications contrast.
- The patients participate in this study with informed consent.
Exclusion Criteria:
- The patients couldn't performed MSCT or MR scanning or artefacts affect the evaluation.
- The patients are extremely anxious and uncooperative about surgery or neoadjuvant therapy .
- PatientsThe patients refuse to participate in the project.
- Other situations considered by investigators not meet the inclusion criteria.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MSCT and MRI staging in Gastric Cancer.
Ramy czasowe: up to 2 year
|
To evaluate the staging of gastric cancer treated with systematic therapy through MSCT and 3 T MRI which using multiple sequences.
|
up to 2 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MSCT and MRI prediction of prognosis in gastric cancer
Ramy czasowe: up to 2 year
|
To construct a model,a depth convolution neural network based on MSCTand multi-modal MR quantitative images which can automatically mine key images characterization, combined with imaging features and prognosis,could further help to improve the prediction of response and OS of gastric cancer treated with systematic therapy.
|
up to 2 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Al-Batran SE, Homann N, Pauligk C, Illerhaus G, Martens UM, Stoehlmacher J, Schmalenberg H, Luley KB, Prasnikar N, Egger M, Probst S, Messmann H, Moehler M, Fischbach W, Hartmann JT, Mayer F, Hoffkes HG, Koenigsmann M, Arnold D, Kraus TW, Grimm K, Berkhoff S, Post S, Jager E, Bechstein W, Ronellenfitsch U, Monig S, Hofheinz RD. Effect of Neoadjuvant Chemotherapy Followed by Surgical Resection on Survival in Patients With Limited Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer: The AIO-FLOT3 Trial. JAMA Oncol. 2017 Sep 1;3(9):1237-1244. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.0515.
- Borggreve AS, Goense L, Brenkman HJF, Mook S, Meijer GJ, Wessels FJ, Verheij M, Jansen EPM, van Hillegersberg R, van Rossum PSN, Ruurda JP. Imaging strategies in the management of gastric cancer: current role and future potential of MRI. Br J Radiol. 2019 May;92(1097):20181044. doi: 10.1259/bjr.20181044. Epub 2019 Mar 5.
- Giganti F, Tang L, Baba H. Gastric cancer and imaging biomarkers: Part 1 - a critical review of DW-MRI and CE-MDCT findings. Eur Radiol. 2019 Apr;29(4):1743-1753. doi: 10.1007/s00330-018-5732-4. Epub 2018 Oct 2.
- Pang L, Wang J, Fan Y, Xu R, Bai Y, Bai L. Correlations of TNM staging and lymph node metastasis of gastric cancer with MRI features and VEGF expression. Cancer Biomark. 2018;23(1):53-59. doi: 10.3233/CBM-181287.
- Zhou J, Shen J, Seifer BJ, Jiang S, Wang J, Xiong H, Xie L, Wang L, Sui X. Approaches and genetic determinants in predicting response to neoadjuvant chemotherapy in locally advanced gastric cancer. Oncotarget. 2017 May 2;8(18):30477-30494. doi: 10.18632/oncotarget.12955.
- Kwee RM, Kwee TC. Role of imaging in predicting response to neoadjuvant chemotherapy in gastric cancer. World J Gastroenterol. 2014 Feb 21;20(7):1650-6. doi: 10.3748/wjg.v20.i7.1650.
- Ng J, Lee P. The Role of Radiotherapy in Localized Esophageal and Gastric Cancer. Hematol Oncol Clin North Am. 2017 Jun;31(3):453-468. doi: 10.1016/j.hoc.2017.01.005. Epub 2017 Mar 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSK002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... i inni współpracownicyZakończony
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
University of LiegeNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei