Estudo com Lu AF87908 em participantes saudáveis ​​e participantes com doença de Alzheimer

Critério de inclusão

Participantes saudáveis:

-Homens e mulheres ≥18 e ≤65 anos com índice de massa corporal (IMC) ≥18 e ≤32 quilogramas (kg)/metro quadrado (m^2) e peso mínimo de 50 kg.

Participantes com doença de Alzheimer:

• Homens e mulheres com diagnóstico clínico de doença de Alzheimer, estágios 3-4, de acordo com as diretrizes da FDA.
• Mini-exame do estado mental (MEEM) de 20-30
• Pontuação global da Clinical Dementia Scale (CDR) de 0,5 ou 1,0.
• Confirmado ou determinado (através de tomografia por emissão de pósitrons amilóide [PET]) como amiloide positivo.

• Se a FDA aprovou a medicação para a doença de Alzheimer, o tratamento foi estável por 4 meses antes do dia 1.

  -≥50 anos de idade

• IMC ≥18 e ≤40 kg/m^2 e peso mínimo de 50 kg.

Critério de exclusão:

• Anormalidade cerebral estrutural clinicamente relevante avaliada por ressonância magnética (MRI).
• Qualquer tratamento passado ou atual com uma vacina ativa anti-Abeta ou anti-tau.
• Qualquer tratamento passado ou atual com um anticorpo monoclonal anti-tau ou um oligômero anti-sense tau nos últimos 6 meses.
• Tratamento com vacina contra covid-19, influenza ou pneumonia nos últimos 30 dias antes da administração do medicamento experimental (PIM).

Outros critérios de elegibilidade podem ser aplicados.