Studio con Lu AF87908 in partecipanti sani e partecipanti con malattia di Alzheimer

Criterio di inclusione

Partecipanti sani:

-Uomini e donne di età ≥18 e ≤65 anni con un indice di massa corporea (BMI) ≥18 e ≤32 chilogrammi (kg)/metro quadrato (m^2) e un peso minimo di 50 kg.

Partecipanti con malattia di Alzheimer:

• Uomini e donne con diagnosi clinica di malattia di Alzheimer, stadi 3-4 secondo le linee guida della FDA.
• Mini-Mental State Examination (MMSE) di 20-30
• Punteggio globale della Clinical Dementia Scale (CDR) di 0,5 o 1,0.
• Confermato o determinato (tramite tomografia a emissione di positroni dell'amiloide [PET]) essere positivo all'amiloide.

• Se assunto con farmaci per la malattia di Alzheimer approvati dalla FDA, il trattamento è rimasto stabile per 4 mesi prima del giorno 1.

  -≥50 anni di età

• BMI ≥18 e ≤40 kg/m^2 e un peso minimo di 50 kg.

Criteri di esclusione:

• Anomalia cerebrale strutturale clinicamente rilevante valutata mediante risonanza magnetica (MRI).
• Qualsiasi trattamento passato o in corso con un vaccino attivo anti-Abeta o anti-tau.
• Qualsiasi trattamento passato o in corso con un anticorpo monoclonale anti-tau o un oligomero tau anti-senso negli ultimi 6 mesi.
• Trattamento con covid-19, vaccino contro l'influenza o la polmonite negli ultimi 30 giorni prima della somministrazione del medicinale sperimentale (IMP).

Potrebbero essere applicati altri criteri di ammissibilità.