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Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Lombar: Estudo Cadavérico

4 de janeiro de 2021 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

O bloqueio do plano eretor da espinha (bloqueio ESP) foi descrito pela primeira vez por Forero et al para o tratamento de dor torácica neuropática. A artroplastia total do quadril é uma cirurgia com alto potencial de dor intensa no pós-operatório, devendo-se ter maior atenção com a analgesia pós-operatória. Existem múltiplas formas de analgesia pós-operatória para artroplastia total do quadril, como morfina subaracnóidea, bloqueio do nervo femoral, bloqueio cutâneo obturador e femoral lateral, bloqueio do plexo lombar, bloqueio peridural contínuo e bloqueio "3 em 1", por exemplo. O bloqueio ESP (LESP) surgiu com base no mesmo princípio do bloqueio ESP na região torácica. Até o momento, até onde sabemos, existem apenas alguns relatos de casos que evidenciam seu uso para analgesia em cirurgia de quadril. Este estudo teve como objetivo estudar a dispersão do anestésico local e o mecanismo de ação do bloqueio.

Será realizado um estudo experimental, analítico e prospectivo no qual oito cadáveres humanos adultos frescos serão selecionados e injetados com 20 ml de solução de azul de metileno a 0,01% no nível L4. A injeção será realizada com agulha guiada por ultrassom Quincke 20G 100-150mm com transdutor curvilíneo de baixa frequência (4-8 MHz - SonoSite) no plano entre o processo transverso de L4 e o músculo eretor da coluna, bilateralmente em cada cadáver . pelo mesmo operador. Após a injeção da solução, os cadáveres serão submetidos à dissecação da região lombar posterior por um anatomista e analisada a dispersão e impregnação da solução azul.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. INTRODUÇÃO

    O bloqueio do plano eretor da espinha (bloqueio ESP) foi descrito pela primeira vez por Forero et al para o tratamento de dor torácica neuropática, na qual o anestésico é injetado entre o músculo eretor da coluna e o processo vertebral transverso na região torácica e, em teoria, tende a se espalhou para o espaço paravertebral anterior, para alguns espaços vertebrais acima e abaixo do local da injeção. No entanto, seu mecanismo de ação e a exata dispersão do anestésico local ainda não foram totalmente esclarecidos.

    Esse bloqueio, inicialmente descrito para dor torácica neuropática e posteriormente ampliado para cirurgias torácicas e abdominais, tem mostrado outras aplicabilidades, como cirurgias cardíacas e mamárias.

    Forero et al publicaram em julho de 2018 um estudo para demonstrar anatomicamente, a partir da dissecação de cadáveres, a dispersão do corante injetado no mesmo alvo do bloqueio ESP em diferentes níveis torácicos. Mostraram a dispersão do azul de metileno para o espaço paravertebral anterior no nível da injeção em todos os cadáveres, com dispersão variável do fluxo cefalorraquidiano. Além disso, houve dispersão lateral e medial ao local da punção, para espaços intercostais, cadeia simpática paravertebral e pleura parietal. No entanto, não há estudos sobre o bloqueio do plano do eretor da espinha lombar (bloqueio LESP).

    Desde 1960 a artroplastia total do quadril tornou-se uma das cirurgias mais realizadas no mundo, devido a sua revolução técnica com melhora da qualidade de vida de pacientes com osteoartrite, artrite reumatoide e fraturas do fêmur proximal, por exemplo. No entanto, é uma cirurgia com alto potencial de dor pós-operatória, devendo-se ter mais atenção com a analgesia pós-operatória, pois os pacientes submetidos a esse tipo de cirurgia geralmente são pacientes mais velhos, com múltiplas comorbidades, mais sensíveis aos efeitos adversos dos analgésicos sistêmicos (anti-inflamatórios drogas, opioides). Além disso, a dor pode levar à hipomobilidade, o que aumenta o risco de complicações tromboembólicas.

    Existem múltiplas formas de analgesia pós-operatória para artroplastia total do quadril, como morfina subaracnóidea, bloqueio do nervo femoral, obturador e cutâneo femoral lateral, bloqueio do plexo lombar, bloqueio peridural contínuo e bloqueio "3 em 1", por exemplo. ainda considerada a analgesia padrão-ouro para esse tipo de cirurgia, a morfina intratecal apresenta alguns efeitos adversos como carga: prurido, retenção urinária, náuseas e vômitos. O bloqueio "3 em 1" tem incidência considerável de falha parcial, apesar de ser um bloqueio único . O bloqueio do obturador femoral lateral, obturador e nervos nervosos requer 3 injeções e maior volume de anestésico local. A técnica peridural tem a vantagem de permitir o uso de cateter peridural de longa permanência, com ou sem dispositivo controlado por analgesia. (PCA), mas nesses pacientes mais frágeis e com múltiplas comorbidades pode levar à hipotensão ou limitação da deambulação devido ao uso concomitante de medicamentos anticoagulantes. O bloqueio do plexo lombar é um bloqueio profundo, com maior risco de complicações (hematoma retroperitoneal, sangramento profundo), de maior dificuldade técnica e dispersão errática do anestésico local.

    Surgiu o bloqueio LESP, baseado no mesmo princípio do bloqueio ESP na região torácica. Até o momento, até onde sabemos, existem apenas alguns relatos de casos que evidenciam seu uso para analgesia em cirurgia de quadril. Apresenta vantagens potenciais: facilidade de execução, baixo risco de lesão nervosa e segurança em pacientes com coagulopatias ou em uso de anticoagulantes. Em nosso serviço, os pesquisadores têm 01 relato de caso apresentado como tema livre em congresso que também descreve uma boa efetividade individual.

    Relatórios recentes demonstraram bloqueio ESP no nível lombar (LESP) para cirurgia de quadril e fêmur proximal, mostrando bons resultados no controle da dor pós-operatória. Um dos primeiros trabalhos sobre o bloqueio ESP lombar foi uma carta ao editor do Journal of Clinical Anesthesia de Tulgar et al, que então iniciou um estudo comparando o LESP com o quadrado lombar, um trabalho ainda em andamento.

    Com o crescente interesse dos anestesiologistas no bloqueio ESP, vários estudos e relatos de casos foram escritos em diferentes aplicações de bloqueio, mas a literatura carece de estudos cadavéricos para demonstrar com mais clareza a dispersão do anestésico local e justificar anatomicamente sua eficácia clínica. .

  2. HISTÓRICO As cirurgias de quadril e fêmur proximal geralmente apresentam dor pós-operatória importante, podendo dificultar a movimentação do paciente e a fisioterapia no pós-operatório, além da imobilidade predispondo ao desenvolvimento de trombose venosa profunda.

    Existem várias formas de analgesia pós-operatória para esse tipo de cirurgia, cada uma tendo seus benefícios e malefícios em relação à outra. Este projeto visa estudar a dispersão do anestésico local no bloqueio do plano eretor da coluna lombar, a fim de aplicá-lo com mais segurança e eficácia como uma nova modalidade de analgesia para o quadril e fêmur proximal.

  3. OBJETIVOS 3.1. Objetivo primário O objetivo deste estudo cadavérico é demonstrar a dispersão da solução de corante azul de metileno quando injetada no mesmo espaço anatômico alvo do bloqueio LESP por dissecção anatômica da região lombar de cadáveres.
  4. HIPÓTESE O bloqueio do plano do eretor da espinha lombar (LESP) pode fornecer analgesia pós-operatória eficaz para cirurgia de quadril e fêmur proximal, comparável a outras modalidades analgésicas existentes. Uma possível explicação para isso é a dispersão do anestésico local injetado por essa técnica, que possivelmente atinge os ramos posteriores do plexo lombar.
  5. MÉTODOS 5.1 Tipo de estudo e cenário Será realizado um estudo experimental, analítico e prospectivo no Serviço de Verificação de Óbitos da Capital (SVOC) e no Laboratório da Disciplina de Anatomia Humana da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. Após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, será iniciada a inclusão dos sujeitos para o estudo.

5.2 Critérios de inclusão e exclusão Serão incluídos cadáveres frescos, idade > 18 anos, estatura entre 150cm e 190cm, de qualquer sexo.

Serão excluídos cadáveres com deformidade grave da coluna vertebral, história conhecida de cirurgia da coluna lombar, cicatrizes sugestivas de grandes manipulações anatômicas da região lombar e cadáveres com IMC > 35 kg/m².

5.3 Cálculo da Amostra Serão utilizados oito cadáveres, com injeções de soluções simulando o bloqueio LESP, bilateralmente, totalizando 16 injeções e dissecações.

5.4 Desenho Experimental Serão injetados 20ml de solução de azul de metileno 0,01% (50mg de azul de metileno diluído em 500ml de soro fisiológico 0,9%), simulando a técnica do bloqueio LESP: injeção entre o processo transverso da quarta vértebra lombar (L4) e o músculo eretor da a coluna vertebral subjacente.

A injeção será realizada com agulha guiada por ultrassom Quincke 20G 100-150mm com transdutor curvilíneo de baixa frequência (4-8 MHz - SonoSite) no plano entre o processo transverso de L4 e o músculo eretor da coluna, bilateralmente em cada cadáver . pelo mesmo operador.

Após a injeção da solução os cadáveres serão submetidos à dissecação da região lombar posterior por um anatomista e analisada a dispersão e impregnação da solução azul. As estruturas anatômicas com a dispersão do corante serão fotografadas e armazenadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cadáveres frescos;
  • Idade > 18 anos;
  • Altura entre 150cm e 190cm;
  • Qualquer gênero.

Critério de exclusão:

  • Cadáveres com grave deformidade da coluna vertebral;
  • História conhecida de cirurgia da coluna lombar;
  • Cicatrizes sugestivas de grandes manipulações anatômicas da região lombar;
  • Cadáveres com IMC > 35 kg/m².

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cadáveres

Serão injetados 20ml de solução de azul de metileno a 0,01% (50mg de azul de metileno diluído em soro fisiológico 0,9% 500ml), simulando a técnica do bloqueio LESP: injeção entre o processo transverso da quarta vértebra lombar (L4) e o músculo eretor da coluna vertebral subjacente .

A injeção será realizada com agulha guiada por ultrassom Quincke 20G 100-150mm com transdutor curvilíneo de baixa frequência (4-8 MHz - SonoSite) no plano entre o processo transverso de L4 e o músculo eretor da coluna, bilateralmente em cada cadáver . pelo mesmo operador.

Após a injeção da solução os cadáveres serão submetidos à dissecação da região lombar posterior por um anatomista e analisada a dispersão e impregnação da solução azul. As estruturas anatômicas com a dispersão do corante serão fotografadas e armazenadas.

Injeção de solução azul no plano dos eretores da espinha em L4 guiada por ultrassom e dissecção posterior da região lombar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dispersão da solução azul para o plexo lombar em cadáver
Prazo: 7 meses
Serão injetados 20ml de solução azul no plano dos eretores da coluna lombar de cadáveres frescos adultos, guiada por ultrassom, com posterior dissecção da região lombar por um neurocirurgião e pelos investigadores para avaliar a dispersão da solução para as raízes nervosas do plexo lombar, simulando uma nova técnica anestésica.
7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Joaquim Vieira, Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

4 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16607219.4.0000.0065

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do plano do eretor da espinha lombar

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